Glucophage 1000 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

metformin

Pieejams no:

MERCK d.o.o.

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metformin

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

metformin 780 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

60 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

metformin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 ali 4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2017-11-28

Lietošanas instrukcija

1
/
8
JAZMP-IA/137-20.7.2022
NAVODILO ZA UPORABO
GLUCOPHAGE 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glucophage in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glucophage
3.
Kako jemati zdravilo Glucophage
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glucophage
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCOPHAGE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glucophage vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje
sladkorne bolezni. Sodi v
skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi.
_ _
Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem
glukoze (sladkorja) iz krvi.
Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za
kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne tvori dovolj
inzulina ali pa vaše telo nastalega
inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko koncentracijo
glukoze v krvi. Zdravilo
Glucophage pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj
normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Glucophage skozi daljše
obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih
s sladkorno boleznijo.
Glucophage ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno
zmanjšanje telesne mase.
Zdravilo
Glucophage
se
uporablja
za
zdravljenje
bolnikov
s
sladkorno
boleznijo
tipa 2
(imenujemo jo tudi ‘od inzulina n

Produkta apraksts

1
/
13
JAZMP-WS/136(WS/285)-18.9.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
GLUCOPHAGE 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega
klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta (velikosti 19 mm x
10,5 mm in debeline 6,4
mm) z razdelilno zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako '1000' na
eni strani. Tableto lahko
razdelimo na dve polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar samo z
dieto in telesno vadbo ne dosežete zadostne urejenosti glikemije.
•
Pri odraslih lahko zdravilo Glucophage uporabljate kot monoterapijo
ali v kombinaciji z
drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali inzulinom.
•
Pri otrocih od starosti 10 let naprej in pri mladostnikih lahko
zdravilo Glucophage
uporabljate kot monoterapijo ali v kombinaciji z inzulinom.
Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo
tipa 2, ki so bili
zdravljeni z metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je
dieta izkazala kot neuspešna,
so opazili zmanjšanje pogostosti zapletov, povezanih s sladkorno
boleznijo (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
_ _
_Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _
2
/
13
JAZMP-WS/136(WS/285)-18.9.2022
MONOTERAPIJA IN KOMBINACIJA Z DRUGIMI PERORALNIMI ANTIDIABETIKI
Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida dvakrat ali trikrat na
dan. Bolnik naj ga vzame med obrokom ali po njem.
Na osnovi meritev glukoze v krvi moramo odmerek po 10 do 15 dneh
prilagoditi. Postopno
povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za
zdravilo.
Pri bolnikih, ki jemljejo največji odmerek metforminijevega klorida
(2 do 3 grame na dan), lahko
dve tableti zdravila G