GLUCAGEN 1 mg HYPOKIT por és oldószer oldatos injekcióhoz

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a glukagon

Pieejams no:

Novo Nordisk A/S

ATĶ kods:

H04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glucagon

Vienības iepakojumā:

1x porampulla +1 ml oldószer fecskendőben

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X - porampulla - +1 ml oldószer fecskendőben - OGYI-T-04523 / 01 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1995-06-02

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT
POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
glükagon
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a GlucaGen 1 mg HypoKit és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a GlucaGen 1 mg HypoKit alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a GlucaGen 1 mg HypoKit injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a GlucaGen 1 mg HypoKit injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
7.
Kiegészítő információk egészségügyi szakemberek számára
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A GlucaGen 1 mg HypoKit „glükagon” hatóanyagot tartalmaz.
A GlucaGen 1 mg HypoKit az inzulint alkalmazó cukorbeteg gyermekek
és felnőttek azonnali,
sürgősségi ellátására való. Akkor alkalmazzák, amikor a nagyon
alacsony vércukorszint miatt a beteg
elveszíti az eszméletét. Ezt „súlyos hipoglikémiának”
hívják. A GlucaGen 1 mg HypoKit injekciót
akkor alkalmazzák, amikor a beteg szájon át nem képes cukrot enni.
A glükagon egy természetes hormon, ami az inzulinnal ellentétes
hatást fejt ki az ember

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: rekombináns DNS technológiával _Saccharomyces
Cerevisae_-ben előállított humán
glükagon.
1 mg glükagont tartalmaz glükagon-hidroklorid formájában
injekciós üvegenként, ami a feloldás után
1 mg (1 NE)/ml glükagonnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Feloldás előtt a tömör pornak fehér vagy csaknem fehér
színűnek kell lennie. Az oldószernek tisztának
és színtelennek kell lennie, részecskéket nem tartalmazhat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terápiás javallat
A GlucaGen a súlyos hypoglykaemiás reakciók kezelésére javallott,
amelyek az inzulinnal kezelt
cukorbeteg gyermekek és felnőttek kezelése során alakulhatnak ki.
Diagnosztikai indikáció
A GlucaGen felnőtteknél a gastrointestinalis traktus vizsgálata
során a motilitás gátlására javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_•_
_Terápiás javallat (Súlyos hypoglykaemia)_
Adagolás felnőtteknek: Adjon be 1 mg-ot subcutan vagy
intramuscularis injekcióként
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők (18 éves életkor alatt):_ A GlucaGen
alkalmazható gyermekeknél és
serdülőknél a súlyos hypoglykaemia kezelésére.
Adagolás gyermekeknek és serdülőknek: Adjon be 0,5 mg-ot (25 kg
alatti vagy 6 - 8 évesnél fiatalabb
gyermekeknek) vagy 1 mg-ot (25 kg feletti vagy 6 - 8 évesnél
idősebb gyermekeknek).
_Idősek (65 éves vagy idősebb életkor felett):_ A GlucaGen
alkalmazható időseknél.
_Vese- vagy májkárosodás:_ A GlucaGen alkalmazható vese- vagy
májkárosodott betegeknél.
OGYÉI/43450/2021
_•_
_Diagnosztikai indikáció (A gastrointestinalis motilitás
gátlása)_
Adagolása felnőtteknek: A gyomor, a duodenum bulbosa, a duodenum és
a vékonybél relaxaciójára a
diagnosztikai adag 0,2 - 0,5 mg intravénás injekcióként beadva