GLOSET % 0.4 STERIL GÖZ DAMLASI

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

ketorolak trometamol

Pieejams no:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

S01BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

trometham to ketorolac

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

KULLANMA TAL
İ
MATI
GLOSET % 0.4 STERIL GÖZ DAMLAS
ı
GÖZE DAMLAT
ı
L
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml'de 4 mg ketorolak trometamol.
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
Oktoksinol 40, Disodyum edetat, Sodyum klorür, Benzalkonyum
klorür, pH ayar
ı
için Sodyum hidroksit veya deri
ş
ik hidroklorik asit, Enjeksiyonluk su.
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_m_
ı
_ olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_ inizde doktorunuza bu _
_ilac_
ı
_ kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatla yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1. GLOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_GLOSET'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_GLOSET NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4._
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_GLOSET'IN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR' YER ALMAKTAD
ı
R.
1. GLOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
GLOSET göz damlas
ı
formundad
ı
r.
GLOSET etkin madde olarak ketorolak trometamol içerir.
GLOSET kapakl
ı
beyaz damlal
ı
k ile birlikte 10 ml beyaz opak plastik
ş
i
ş
ede 5 ml olarak
bulunmaktad
ı
r.
GLOSET, a
ğ
r
ı
kesici ve iltihap giderici etki gösteren non steroidal
anti-inflamatuarlar ad
ı
verilen ilaç grubuna dahildir.
1/6
GLOSET, refraktif kornea cerrahisi ad
ı
verilen göz ameliyat
ı
n
ı
takiben olu
ş
an oküler a
ğ
r
ı
ve
yabanc
ı
cicim hissi,
ışığ
a kar
şı
hassasiyet, yanma/batma ve

Produkta apraksts

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLOSET % 0.4 steril göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Ketorolak trometamol............ 4.00 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür.............. 0.06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz ya da hafif sarı, pratik olarak partikülsüz
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLOSET, refraktif kornea cerrahisini takiben oküler ağrı ve
yabancı cisim hissi, fotofobi,
yanma/batma ve göz yaşarması gibi oküler semptomların
azaltılmasında endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GLOSET için önerilen doz, refraktif kornea cerrahisini takiben,
ağrı ve yanma/batma için
gerektiği üzere, 4 gün süreyle opere edilen göze günde 4 kez 1
damladır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır. Açıldıktan sonra 4 hafta içinde
kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili
olarak böbrek/karaciğer
yetmezliğine ait bir bildirim bulunmamaktadır.
2/7
PEDIYATRIK POPÜLASYON: Ketorolak trometamolün 3 yaş altındaki
pediatrik hastalarda etkililik
ve güvenirliği saptanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılar için herhangi bir doz
ayarlamasına gerek yoktur. Genç ve
yaşlı
hastalar
arasında
güvenlilik
ve
etkililik
bakımından
herhangi
bir
farklılık
gözlenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
GLOSET, ketorolak trometamole veya ilacın bileşimindeki maddelerden
herhangi birine karşı
hassasiyeti olan kişilerde kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit ve türevleri ve diğer
nonstreoidal antiinflamatuvar ajanlarda
çapraz-duyarlık potansiyeli mevcuttur. Bu nedenle daha önceden bu
ilaçlara karşı duyarlık
gösteren hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır.
Bazı nonstreoidal antiinflamatuvar ila�