GLOPISINE F.C.TAB 5MG/TAB

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

FINASTERIDE

Pieejams no:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

ATĶ kods:

G04CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FINASTERIDE

Deva:

5MG/TAB

Zāļu forma:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozīcija:

FINASTERIDE 5MG

Ievadīšanas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ārstniecības joma:

FINASTERIDE

Produktu pārskats:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0112/001/DC; Συσκευασίες: 2802712201014 BT x 10 (σε PVC/ALUM BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712201021 BT x 14 (σε PVC/ALUM BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712201038 BT x 28 (σε PVC/ALUM BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712201045 BT x 30 (σε PVC/ALUM BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802712201052 BT x 60 (σε PVC/ALUM BLISTERS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712201069 BT x 500 (σε PVC/ALUM BLISTERS) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712201076 BT x 90 (σε PVC/ALUM BLISTERS 9x10) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802712201083 BT x 100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
GLOPISINE ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ 5 MG
Φιναστερίδη
-
Διαβάστε προσεκτικά όλο το φύλλο
οδηγιών πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε
αυτό το φάρμακο,
διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας..
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το
γιατρό, το φαρμακοποιό σας, ή το
νοσοκόμο σας..
-
Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
μόνο για εσάς. Μην το δίνετε σε άλλους.
Μπορεί να
τους προκαλέσετε βλάβη ακόμα και όταν
τα συμπτώματα είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. . Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το GLOPISINE και ποια η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
τοGLOPISINE
3.
Πως να λαμβάνετε το GLOPISINE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το GLOPISINE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GLOPISINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Glopisine είναι δισκί

Produkta apraksts

1
G L O P I S I N E
_ ΦΙΝΑΣΤΕΡΊΔΗ) _
_ _
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
G L O P I S I N E
_Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5
mg/Tab. _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg φιναστερίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 106,4 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τα πλήρη έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Μπλε και στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
Το GLOPISINE ενδείκνυται για την θεραπεία
της συμπτωματικής καλοήθους
προστατικής υπερπλασίας (ΚΥΠ) σε
άνδρες με ένα διευρυμένο προστάτη για:

Να βελτιώσει τα συμπτώματα.

Να μειώσει τον κίνδυνο οξείας
επίσχεσης ούρων.

Να μειώσει τον κίνδυνο ανάγκης για
χειρουργική επέμβαση που
περιλαμβάνει
διουρηθρική εκτομή του προστάτη (TURP)
και προστατεκτομή.
Το GLOPISINE προκαλεί μια μείωση του όγκου
του προστάτη, μια βελτίωση της ροής
των ούρων και των συμπτωμάτων που
σχετίζονται με την ΚΥΠ.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _
_ _
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η συνιστώμενη δόση