Glopenel 75 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Klopidogrels

Pieejams no:

Pharmathen S.A., Greece

ATĶ kods:

B01AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clopidogrel

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Glopenel 75 mg apvalkotās tabletes
Clopidogrelum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju,
jo tā satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Glopenel un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glopenel lietošanas
3.
Kā lietot Glopenel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Glopenel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Glopenel un kādam nolūkam tās lieto
Glopenel satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombocitāriem
līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi asins formelementi, kas salīp
kopā asinsreces procesā.
Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi mazina asins
recekļa veidošanās iespēju
(procesu, ko sauc par trombozi).
Glopenel lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos cietos
asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas
var izraisīt aterotrombotiskus
notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Glopenel Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu
veidošanos un mazinātu šo
smago traucējumu risku, jo:
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju
slimību, vai
-
Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu
stenokardiju vai miokarda
infarktu (sirdslēkmi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Glopenel 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā)
(Clopidogrelum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
katra apvalkotā tablete satur 2,6 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Glopenel 75 mg apvalkotās tabletes ir rozā, apaļas, abpusēji
izliektas, apvalkotas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Aterotrombozes notikumu sekundāra profilakse
Klopidogrels indicēts:
•
Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas
dienas vai mazāk nekā
35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus)
vai kad ir apstiprināta
perifērisko artēriju slimība.
•
Pieaugušiem pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai
miokarda infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek
ievietots stents pēc
perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar
acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts
miokarda
infarkts
ar
ST segmenta
pacēlumu,
kombinācijā
ar
ASS
medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska
terapija.
Pacientiem ar vidēja vai augsta riska pārejošu išēmijas lēkmi
(PIL) vai vieglu išēmisku insultu (II)
Klopidogrels kombinācijā ar ASS indicēts:
1
SASKAŅOTS ZVA 10-02-2022
-
pieaugušiem
pacientiem ar vidēja līdz augsta riska PIL (vērtējums ABCD2
1
skalā ir ≥ 4) vai
vieglu II (vērtējums NIHSS
2
ir ≤ 3) 24 stundu laikā pēc PIL vai II notikuma.
Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar
priekškambaru
mirgošanu
Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu
asinsvadu patoloģiju
riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna
antagonistiem (KVA) un
kam
vienlaikus
ir mazs asiņošanas risks, klopidogrels kombinācijā ar ASS ir
indicēts