Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLIMEPIRIDUM
ACTAVIS HF. - ISLANDA
A10BB12
GLIMEPIRIDUM
2mg
COMPR.
PRF
ACTAVIS GROUP HF. - ISLANDA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
7325/2015/07 Cutie cu 8 blist. PVC/Al x 15 compr.; 7325/2015/06 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 15 compr.; 7325/2015/05 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 compr.; 7325/2015/04 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7325/2015/03 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.; 7325/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7325/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7325/2015/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa_ _1_ 7326/2015/01-02-03-04-05-06-07 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLIMEPIRIDE 2 MG COMPRIMATE GLIMEPIRIDE 3 MG COMPRIMATE Glimepiridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glimepiride şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glimepiride 3. Cum să utilizaţi Glimepiride 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glimepiride 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLIMEPIRIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glimepiride este un medicament administrat pe cale orală care scade valorile zahărului din sânge. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care scad valorile zahărului din sânge, numit sulfoniluree. Glimepiride acţionează prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreasul dumneavoastră. Insulina astfel eliberată scade valorile zahărului din sângele dumneavoastră. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GLIMEPIRIDE : Glimepiride este utilizat pentru tratamentul unei anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2) când valorile zahărului din sângele dumneavoastră nu au putut fi controlate numai prin dietă, exerciţiu fizic şi prin scădere în greutate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7325/2015/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa_ _2_ 7326/2015/01-02-03-04-05-06-07 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GLIMEPIRIDE 2 mg comprimate GLIMEPIRIDE 3 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Glimepiride 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine glimepiridă 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 140 mg, tartrazină (E102), galben amurg (E110). Glimepiride 3 mg comprimate Fiecare comprimat conţine glimepiridă 3 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 139 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ GLIMEPIRIDE 2 mg comprimate Comprimate oblongi, de culoare verde, cu feţe plane şi margini rotunjite, cu câte o linie de divizare pe o faţă şi marcate cu “G” pe cealaltă faţă. GLIMEPIRIDE 3 mg comprimate Comprimate oblongi, de culoare galbenă, cu feţe plane şi margini rotunjite, cu câte o linie de divizare pe o faţă şi marcate cu “G” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glimepiride este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 atunci când regimul alimentar, exerciţiile fizice regulate şi scăderea greutăţii corporale nu realizează un control adecvat al glicemiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală Baza unui tratament eficace pentru diabetul zaharat o constituie dieta adecvată, o activitate fizică practicată cu regularitate, precum şi efectuarea periodică a analizelor de sânge şi de urină. Antidiabeticele orale sau insulina nu pot controla glicemia, dacă pacientul nu respectă dieta recomandată. 2 Doze Doza se stabileşte în funcţie de rezultatele determinărilor valorilor glicemiei şi glicozuriei. Doza iniţială recomandată este 1 mg glimepiridă pe zi. Dacă se obţine un control eficient al glicemiei, această doză trebuie utilizată pentru tratamentul de întreţinere. Pentru diferite scheme de Izlasiet visu dokumentu