GLICLAZIDE-ZENTIVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

gliklazid

Pieejams no:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATĶ kods:

A10BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

gliclazide

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22701 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22701 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22701 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22701 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-10108; ZODEDIAB 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLIKLAZID LUPIN 60 mg retard tabletta - OGYI-T-22888; GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22298; GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23056; GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23128

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2014-07-31

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
GLICLAZIDE-ZENTIVA 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide-Zentiva módosított
hatóanyagleadású tabletta
(továbbiakban: Gliclazide-Zentiva) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide-Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide-Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gliclazide-Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide-Zentiva a vércukorszintet csökkentő gyógyszer (a
szulfonilurea csoportba tartozó orális
antidiabetikum).
A Gliclazide-Zentiva a cukorbetegség egy bizonyos formájában (ún.
II-es típusú cukorbetegségben)
szenvedő felnőtteken alkalmazható, ha a diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem
bizonyultak elegendőnek a vércukor megfelelő szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLAZIDE-ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLAZIDE-ZENTIVA-OT:
–
ha allergiás a gliklazidra vagy a gyóg

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
GLICLAZIDE-ZENTIVA 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gliclazide-Zentiva 30
mg
: 30 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
Gliclazide-Zentiva 60
mg
: 60 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
Gliclazide-Zentiva 30 mg: 81,9 mg laktózt (laktóz-monohidrát
formájában) tartalmaz módosított
hatóanyagleadású tablettánként.
Gliclazide-Zentiva 60 mg: 163,8 mg laktózt (laktóz-monohidrát
formájában) tartalmaz módosított
hatóanyagleadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Gliclazide-Zentiva
30 mg:
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 10.0
x 4,5
mm-es
tabletta, egyik oldalán „GLI 30” vésettel, másik oldala sima.
Gliclazide-Zentiva
60 mg
: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 15.0
x 7,0
mm-es
tabletta, mindkét oldalán mély bemetszéssel, a bemetszések
mellett „60”, illetve „GLI” vésettel
mindkét oldalon. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitus kezelése
felnőttek esetében, ha a diétás
megszorítások, a testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában
nem elegendő a vércukorszint
beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi adag 30 -120 mg között változhat (azaz a 30 mg-os
tablettából 1-4 db naponta egyszer, vagy a
60 mg-os tablettából ½-2 db naponta egyszer). A tablettát naponta
egyszer a reggeli elfogyasztásakor
kell bevenni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Az adagot - hasonlóan a többi vércukorszint csökkentő
hatóanyaghoz - egyedileg, az adott beteg
anyagcsere-válaszának függvényében kell meghatározni (vércukor,
HbA
lc