Gliclada 90 mg modificētās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Gliklazīds

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

A10BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gliclazide

Deva:

90 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLICLADA 90 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
_gliclazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gliclada un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gliclada lietošanas
3.
Kā lietot Gliclada
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gliclada
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLICLADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gliclada ir zāles, kas pazemina cukura līmeni asinīs (perorālas
pretdiabēta zāles, kas pieder
sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupai).
Gliclada lieto noteikta cukura diabēta veida (2. tipa cukura
diabēta) gadījumā pieaugušajiem, kad tikai
diēta, fiziska slodze un ķermeņa masas samazināšana nenodrošina
normālu glikozes līmeni asinīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLICLADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET GLICLADA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret gliklazīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citām
šīs grupas zālēm (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem), vai citām
līdzīgām zālēm
(hipoglikemizējošajiem sulfanilamīdiem);
-
ja Jums ir insulīnatkarīgs (1. tipa) cukura diabēts;
-
ja Jums urīnā ir ketonvielas un cukurs (tas var nozīmēt, ka Jums
ir diabētiskā ketoacidoze),
stāvoklis pirms diabētiskas komas vai diabētiska koma;
-
ja Jums ir smaga nieru vai aknu slimība;
-
ja lietojat zāles sēnīšu infekciju ā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gliclada 90 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra modificētās darbības tablete satur 90 mg gliklazīda
(_gliclazidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra modificētās darbības tablete satur 133,1 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
Baltas līdz gandrīz baltas krāsas, kapsulas formas, abpusēji
izliektas tabletes ar divām dalījuma līnijām
apkārt tabletei.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Tabletes izmēri: garums 17,0 - 17,5 mm un biezums 4,6 - 5,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulīnneatkarīgs cukura diabēts (2. tipa) pieaugušajiem, kad
tikai diēta, fiziskie vingrinājumi un
ķermeņa masas samazināšana nav pietiekami asins glikozes
koncentrācijas kontrolei.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Gliclada dienas deva var būt robežās no 30 līdz 120 mg, lietojot
iekšķīgi vienu reizi dienā brokastu
laikā.
Ja deva ir aizmirsta, nākamās dienas devu palielināt nav atļauts.
Tāpat kā jebkura cita hipoglikēmiska līdzekļa lietošanas
gadījumā, deva jāpielāgo atbilstoši katra
pacienta metaboliskajai atbildes reakcijai (glikozes koncentrācija
asinīs, HbA1c).
_Sākumdeva_
Ieteicamā sākumdeva ir 30 mg dienā (viena trešdaļa no Gliclada 90
mg modificētās darbības tabletes).
Ja izdodas efektīvi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, šo
devu var izmantot balstterapijai.
Ja glikozes koncentrācijas asinīs kontrole nav pietiekama, devu var
pakāpeniski palielināt līdz 60, 90
vai 120 mg dienā. Laika intervālam starp katru devas palielināšanu
jāilgst vismaz 1 mēnesi, izņēmums
ir pacienti, kuriem pēc divas nedēļas ilgas terapijas glikozes
koncentrācija asinīs nesamazinās. Šādos
gadījumos devu ir atļauts palielināt terapijas otrās nedēļas
beigās.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg.
Viena Gliclada 90 mg modif