GLICLA MR 60 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET ,60 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

gliklazid

Pieejams no:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATĶ kods:

A10BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

gliclazide

Autorizācija datums:

2014-12-09

Lietošanas instrukcija

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
GLİCLA MR 60 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir değiştirilmiş salınımlı tablet 60 mg gliklazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.), Hipromelloz (HPMC K
100 LV), Hipromelloz (HPMC K 4M CR), Magnezyum stearat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.GLİCLA MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.GLİCLA MR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.GLİCLA MR NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.GLİCLA MR 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLİCLA MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLİCLA MR, beyaz, bikonveks, oval şeklinde, iki yüzü çentikli 30,
60, 90 tabletten
oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
•
GLİCLA
MR,
kandaki
şeker
seviyesini
azaltır
(Sülfonilüre
grubuna
ait
oral
antidiyabetik).
•
GLİCLA MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo
kaybının tek başına kan
şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda,
insülinden bağımsız (Tip 2)
diyabet tedavisinde kullanılmaktadır.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
2. GLİCLA MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GLİCLA MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Etkin
maddeye
veya
GLİCLA
MR’ın
içerdiği
yardımcı
maddelerden
birine
(“Yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiştir), veya aynı
gruba ait benzer ilaçlara
(örn: sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı
duyarlıysanız (alerjik);
•
İnsüline bağımlı (Tip I) diyabetiniz varsa;
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın

Produkta apraksts

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİCLA MR 60 mg Değiştirilmiş Salımlı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid.............................60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat...........163,8 mg (İnek sütü kaynaklıdır.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet.
Beyaz, bikonveks oval şeklinde her iki yüzü çentikli tablet
_. _
Tablet 2 eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü
sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız
(Tip 2) diyabet tedavisinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak bir yarım tablet ile
2 tablet arasında değişebilir,
yani 30-120 mg.
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır (yarım tablet
GLİCLA MR 60 mg). Kan şekeri
istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame tedavisi olarak
kullanılabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde
değilse, dozaj günde 60, 90 veya 120 mg’a, kademeli olarak
artırılabilir. Ancak her artış
arasında en az bir aylık süre bırakılmalıdır. Kan şekeri
seviyesi iki haftalık tedavi sonrasında
düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj
artırma seçeneği düşünülebilir.
Önerilen en yüksek doz 120 mg’dır.
1 tablet GLİCLA MR 60 mg 2 tablet GLİCLA MR 30 mg’a eşdeğerdir.
GLİCLA MR 60 mg’ın
bölünebilir olması uygulanacak dozun esnek olmasını
sağlamaktadır.
Gliklazid 80 mg tabletlerin GLİCLA MR 60 mg modifiye salım
tabletleri ile değiştirilmesi:
1 tablet GLİCLA MR 30 mg değiştirilmiş salım formülasyonu (yani
yarım tablet GLİCLA MR
60 mg) 1 tablet Gliklazid 80 mg’a karşılık gelir. Dolayısıyla,
kan şekeri seviyelerinin takip
edilmesi koşuluyla, değişim yapılabilir.
2 / 11
Başka bir oral antidiyabetiğin GLİC