GLIBETA

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORIDRATO DE METFORMINA, GLIBENCLAMIDA

Pieejams no:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATĶ kods:

ANTIDIABETICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE, METFORMIN, GLIBENCLAMIDE

Ārstniecības joma:

ANTIDIABETICOS

Produktu pārskats:

2,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500330016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1052500330024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500330032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500330040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1052500330059 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG + 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500330067 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2009-03-23

Lietošanas instrukcija

GLIBETA
®
CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA
COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG + 2,5 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG + 5,0 MG
BU-08
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
GLIBETA
®
CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLIBETA
®
CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 500 mg + 2,5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 500 mg + 5 mg:
embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de GLIBETA
®
500 mg + 2,5 mg contém:
cloridrato de metformina
....................................................................................................
500 mg
glibenclamida
.....................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e amarelo
crepúsculo laca.
Cada comprimido revestido de GLIBETA
®
500 mg + 5 mg contém:
cloridrato de metformina
...................................................................................................
500 mg
glibenclamida
.......................................................................................................................
5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro
amarelo.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GLIBETA
®
é indicado como:
−
tratamento de segunda linha em adultos com diabetes tipo 2, quando
não se obtém um
controle de açúcar no sangue adequado com dieta, exercícios e
tratamento inicial com um
outro medicamento antidiabético (sulfonilureia ou metformina).
−
em
substituição
ao
tratamento
anterior
com
medicamentos
antidiabéticos
à
base
de
metfo

Produkta apraksts

GLIBETA
®
CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA
COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG + 2,5 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG + 5,0 MG
BU-08
1 BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
GLIBETA
®
CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLIBETA
®
CLORIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 500 mg + 2,5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 500 mg + 5 mg:
embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de GLIBETA
®
500 mg + 2,5 mg contém:
cloridrato de metformina
....................................................................................................
500 mg
glibenclamida
.....................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e amarelo
crepúsculo laca.
Cada comprimido revestido de GLIBETA
®
500 mg + 5 mg contém:
cloridrato de metformina
...................................................................................................
500 mg
glibenclamida
.......................................................................................................................
5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro
amarelo.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
GLIBETA
®
é indicado como
terapia
de
segunda
linha,
em
adultos
portadores
de
diabetes
mellitus
não insulino-dependente (NIDDM ou diabetes tipo 2), quando não se
obtém um
controle glicêmico adequado com dieta, exercícios e tratamento
inicial com uma sulfonilureia
ou metformina.
Em
substituição
ao
tratamento
anterior
com
metformina
e
glibenclam