Glautan 0,04 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Travoprostum

Pieejams no:

Farmak SA

ATĶ kods:

S01EE04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Travoprostum

Deva:

0,04 mg/ml

Zāļu forma:

picături oftalmice, soluţie

Vienības iepakojumā:

N1

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Farmak SA, Ucraina

Autorizācija datums:

2023-08-24

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLAUTAN 0,04 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Travoprost _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este GLAUTAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLAUTAN
3.
Cum să utilizaţi GLAUTAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează GLAUTAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLAUTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GLAUTAN
conţine
travoprost,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
analogi
de
prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din
ochi. Poate fi utilizat în tratament
singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu
beta-blocante, care de asemenea reduc
presiunea.
GLAUTAN se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare
crescute la adulţi. Această presiune
poate cauza o afecţiune denumită glaucom.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLAUTAN
NU UTILIZAŢI GLAUTAN:
-
dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi GLAUTAN, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
GLAUTAN
poate
determina
modifica

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLAUTAN 0,04 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine travoprost 0,04 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de ricin polietoxilat hidrogenat,
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi
deschis.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_REGIM DE DOZARE _
Doza recomandată constituie 1 picătură Glautan instilată în sacul
conjunctival al ochiului(or)
afectat(e) 1 dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se
administrează seara.
Glautan nu trebuie administrat mai mult de 1 dată pe zi, deoarece
administrarea mai frecventă a
analogilor de prostaglandine poate duce la o reducere a efectului de
scădere a presiunii intraoculare
crescute.
Glautan poate fi utilizat concomitent cu alte medicamente oftalmice
topice pentru a reduce presiunea
intraoculară. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu
administrare topică oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5
minute.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI_
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în pediatrie la copiii sub
16 ani din cauza potențialelor
probleme de siguranță asociate cu creșterea pigmentării după
utilizarea îndelungată.
_Utilizare la pacienții vârstnici _
În general, nu au fost observate diferențe clinice în ceea ce
privește siguranța și eficacitatea
medicamentului între pacienții vârstnici și alți adulți.
_Utilizarea în caz de tulburări ale funcţiei hepatice şi renale _
Utilizarea travoprostului a fost studiată la pacienţi cu
insuficienţă hepatică, de asemenea la pacienţi
cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 14 ml/min). Nu
au exista