GISMOTAL 24 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL ,250 ML ŞIŞE

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

trimebutin

Pieejams no:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

A03AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

the trimebuti

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

trimebutine

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1/7
KULLANMA TALİMATI
GİSMOTAL
® 24 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Sulandırılmadan önce; her 100 gram toz, 787 mg trimebutin içerir.
Sulandırıldıktan sonra; her 5 ml süspansiyon, 24 mg trimebutin
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz, portakal aroması, günbatımı sarısı (FD&C Sarı 6)
(E110),
polisorbat 80 (E433)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GİSMOTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GİSMOTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GİSMOTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GİSMOTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GİSMOTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GİSMOTAL kutuda, PP kapak ile kapatılmış, 250 ml işaretli bal
renkli cam şişede 5 ml’lik
kaşık ile kullanıma sunulan krem-turuncu renkli, homojen
görünüşlü tozdur. Sulandırıldıktan
sonra turuncu renkli homojen süspansiyon haline gelir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_da_
_nışını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, başk_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu _
_talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size _
_önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRM0FyZmxXSHY3RG83Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/7
GİSMOTAL’in etkin maddesi trimebutin sindirim hareketlil

Produkta apraksts

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GİSMOTAL
®
24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sulandırılmadan önce; her 100 gram granül, 787 mg trimebutin
içerir.
Sulandırıldıktan sonra; her 5 mL süspansiyon, 24 mg trimebutin
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2,98 g/5 mL
Günbatımı sarısı (FD&C Sarı 6) (E110)
0,05 mg/5 mL
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için granül.
Krem-turuncu renkli, homojen toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik
tedavisinde,
- Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
- Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurup karıştırılarak oral
süspansiyon hazırlanır. Ürün
sulandırıldıktan sonra turuncu renkli homojen süspansiyon haline
gelir.
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 mL’lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’lik birer ölçeğe kadar
doz yükseltilebilir.
Çocuklar:
Çocuklar için önerilen doz, yaklaşık olarak günlük, vücut
ağırlığının her 5 kg’ı için 5 mL’lik
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRM0FyZmxXSHY3RG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 7
bir ölçektir:
•
2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL’lik birer
ölçek
•
5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL’lik birer ölçek
UYGULAMA ŞEKLI:
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte
içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaş altındaki çocuklarda kullanılma