Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TADALAFILUM
GENEPHARM S.A. - GRECIA
G04BE08
TADALAFILUM
20mg
COMPR. FILM.
PRF
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
13972/2021/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 13972/2021/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13972/2021/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 13972/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 13972/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13972/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13972/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 13972/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 13972/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 13972/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13972/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 13972/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 13972/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.; 13972/2021/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 9836/2017/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 9836/2017/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9836/2017/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 9836/2017/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 9836/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 9836/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9836/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 9836/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9836/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 9836/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9836/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 9836/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 9836/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.; 9836/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13972/2021/01-14 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GEROCILAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE Tadalafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gerocilan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gerocilan 3. Cum să luaţi Gerocilan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gerocilan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GEROCILAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gerocilan este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafil a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală. Gerocilan conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, Gerocilan acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Gerocilan nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă. Este Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13972/2021/01-14 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gerocilan 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Gerocilan 20 mg: fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză 312,5 mg şi lactoză monohidrat 2,8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Gerocilan 20 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, în formă de pilulă, biconvexe, inscripţionate cu „T20” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă, cu dimensiuni de 13,5 mm x 6,6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafil să fie eficace în tratamentul disfuncţiei erectile, este necesară prezenţa stimulării sexuale. Nu este indicată utilizarea Gerocilan de către femei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Disfuncţie erectilă la _ _bărbaţii adulţi _ În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente. La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea a 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală. Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Tadalafil 10 şi 20 mg este destinat utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă. La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Gerocilan (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Gerocilan în doze mici. La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, administrată la aproxima Izlasiet visu dokumentu