Gentos pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

02-02-2009

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

02-02-2009

Aktīvā sastāvdaļa:
Conium plankumainas, Cilvēki, Serenoa nesen, Kālija iodatum, Dzelzs picrinicum
Pieejams no:
Richard Bittner AG, Austria
ATĶ kods:
V03AX
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Conium blemished, People, Serenoa recent, Potassium iodatum, Iron picrinicum
Zāļu forma:
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Receptes veids:
bez receptes
Ražojis:
Richard Bittner AG, Austria
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
99-0019

Apstiprināts ZVA 20031-290109

GENTOS pil 20031-290109

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

GENTOS

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Aktīvās vielas:

Populus D1, Sabal D6, Conium D6, Kalium jodatum D12, Ferrum picrinicum D12

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr jums jālieto GENTOS

rūpīgi, lai no zāļu lietošanas

iegūtu vislabākos rezultātus.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no

minētājām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai

farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

Kas ir GENTOS

un kādam nolūkam to lieto

Pirms GENTOS

lietošanas

Kā lietot GENTOS

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt GENTOS

Sīkāka informācija

1.

KAS IR GENTOS

®

UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

GENTOS

pilieni ir prostatas un urīnpūšļa slimību ārstēšanai.

Indikācijas

Akūtu un hronisku priekšdziedzera slimību (labdabīga prostatas hiperplāzija, prostatīts), urīnpūšļa

slimību (cistīts, urīnpūšļa vājums) un urinēšanas traucējumu (neatliekama vajadzība urinēt, nakts

urinācija, nepilnīga urīnpūšļa iztukšošanās) ārstēšanai.

Specifiskā GENTOS

sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot

indikāciju amplitūdu un paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

Atbilstoši

mācībai

homeopātiskiem

ārstniecības

līdzekļiem

GENTOS

sastāvdaļas

palīdz

atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Populus

(Papeles)

Priekšdziedzera labdabīga palielināšanās un urīnpūšļa katarāls iekaisums.

Lēkmjveida

sāpes

urīnpūslī

pēc

urinēšanas.

Palīglīdzeklis

katarāla

urīnpūšļa iekaisuma ārstēšanai.

Sabal

(Sabalpalma)

Priekšdziedzera adenoma ar urinēšanu naktīs. Urīna pilēšana klepojot.

Palīglīdzeklis prostatīta un epididimīta ārstēšanai.

Conium

(Suņstobrs)

Priekšdziedzera hipertrofija. Bieža vajadzība urinēt (ar urīna pilēšanu).

Palīglīdzeklis urīnpūšļa iekaisuma (ar gļotaini strutainu urīnu) ārstēšanai.

Kalium jodatum

Kairināts urīnpūslis. Sāpīga urinēšana, ko pavada niktūrija. Palīglīdzeklis

Apstiprināts ZVA 20031-290109

GENTOS pil 20031-290109

(Kālija jodāts)

prostatas un sēklinieku iekaisuma ārstēšanai pēc pārslimotas gonorejas

vai sifilisa.

Ferrum picrinicum

(Dzelzs pikrināts)

Vecuma priekšdziedzera hipertrofija ar spiediena vai pārpildītas taisnās

zarnas sajūtu. Sāpes urīnizvadkanālā un dedzinošas sāpes urīnpūslī.

2.

PIRMS GENTOS

®

LIETOŠANAS

Nelietojiet GENTOS

®

šādos gadījumos

ja ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu sastāvdaļu.

Īpaša piesardzība lietojot GENTOS

®

,

nepieciešama šādos gadījumos:

jo GENTOS

pilieni satur 43 svara % etanola. Pieaugušo un pusaudžu reizes deva (10

pilieni) satur 0.16g etanola, kas nav ieteicams alkoholiķiem. Grūtniecēm un sievietēm

zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu saslimšanām, epilepsiju vai cukura

diabētu ir jāņem vērā GENTOS

pilieni sastāvā esošais etanols.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,

ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Mijiedarbība ar citiem ārstniecības līdzekļiem līdz šim nav zināma.

GENTOS

®

lietošana kopā ar uzturu

GENTOS

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu

maksimālu iedarbīgumu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Pašreiz nav ziņu par iespējamiem riskiem lietojot, GENTOS

grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot GENTOS ieteiktajās devās, tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot

mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no GENTOS

®

sastāvdaļām

Satur 43 svara % etanola. Etanola saturs 1ml = apmēram 0,40 g.

1ml = apmēram 25 pilieni.

3.

KĀ LIETOT GENTOS

®

Vienmēr lietojiet GENTOS

tieši tā, kā ārsts jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam

vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:

Devas

Lietošana

Pusaudži un pieaugušie

10 pilieni

Sākuma deva : 3 reizes dienā

Ja nepieciešams, devu var samazināt

līdz 2 reizēm dienā (uzturošā deva)

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži

Apstiprināts ZVA 20031-290109

GENTOS pil 20031-290109

drīkst lietot 10 pilienus ik pēc 30-60 minūtēm (maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās,

lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3 reizēm dienā.

GENTOS

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu

maksimālu iedarbīgumu.

GENTOS

ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.

Ja esat lietojis GENTOS

®

vairāk nekā noteikts

Sastāvdaļas ir lielā mērā atšķaidītas, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu sagaidīt toksisku

iedarbību vai kādus traucējumus.

Ja esat aizmirsis lietot GENTOS

®

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu pēc iespējas ātrāk.

Ja jūs pārtraucat lietot GENTOS

®

Ja jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam

4.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, GENTOS

var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, lūdzam par to izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.

5.

KĀ UZGLABĀT GENTOS

®

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot GENTOS

pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

6.

SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko GENTOS

®

satur

Aktīvās vielas 100ml ir:

Populus D1 7ml

Sabal D6 10ml

Conium D6 10ml

Kalium jodatum D12 10ml

Ferrum picrinicum D12 10ml

Citas sastāvdaļas ir 43 svara % etanola.

GENTOS

®

ārējais izskats un iepakojums

GENTOS

ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tam ir iespējamas garšas un

smaržas svārstības‚ var būt arī viegls duļķojums‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa iedarbību.

Stikla pudele ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju.

Iepakojuma izmērs: 20ml, 50ml un 100ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Ražotājs:

Apstiprināts ZVA 20031-290109

GENTOS pil 20031-290109

Richard Bittner AG,

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Vīne, Austrija

tel.: +43 15030972

fakss: +43 1503097240

e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

Richard Bittner AG,

Ossiacherstrasse 7,

A-9560 Feldkirchen, Austrija

tel.: +43 0427644940

fakss: +43 04276449430

e-pasts: office@richard-bittner.com

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēt ar reģistrācijas apliecības

īpašnieka pilnvaroto pārstāvi – SIA FITANIA, Bauskas iela 58-902, Rīga, LV-1004,

tālr.: 67103144, fakss: 67103143, e-pasts: office@fitania.lv

Teksta pēdējās pārskatīšanas datums: 2008. gada 1. decembris

Šī lietošanas instrukcija akceptēta:

Apstiprināts ZVA 11784-300109

ZĀĻU APRAKSTS

1.

ZĀĻU NOSAUKUMS

GENTOS

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100ml Gentos

satur: Populus D1 7ml, Sabal D6 10ml, Conium D6 10ml, Kalium jodatum D12

10ml, Ferrum picrinicum D12 10ml.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3.

ZĀĻU FORMA

Homeopātiskas zāles

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

4.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Akūtu un hronisku priekšdziedzera slimību (labdabīga prostatas hiperplāzija, prostatīts), urīnpūšļa

slimību (cistīts, urīnpūšļa vājums) un urinēšanas traucējumu (neatliekama vajadzība urinēt, nakts

urinācija, nepilnīga urīnpūšļa iztukšošanās) ārstēšanai.

Atbilstoši

mācībai

homeopātiskiem

ārstniecības

līdzekļiem

GENTOS

sastāvdaļas

palīdz

atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Populus

(Papeles)

Priekšdziedzera labdabīga palielināšanās un urīnpūšļa katarāls iekaisums.

Lēkmjveida

sāpes

urīnpūslī

pēc

urinēšanas.

Palīglīdzeklis

katarāla

urīnpūšļa iekaisuma ārstēšanai.

Sabal

(Sabalpalma)

Priekšdziedzera adenoma ar urinēšanu naktīs. Urīna pilēšana klepojot.

Palīglīdzeklis prostatīta un epididimīta ārstēšanai.

Conium

(Suņstobrs)

Priekšdziedzera hipertrofija. Bieža vajadzība urinēt (ar urīna pilēšanu).

Palīglīdzeklis urīnpūšļa iekaisuma (ar gļotaini strutainu urīnu) ārstēšanai.

Kalium jodatum

(Kālija jodāts)

Kairināts urīnpūslis. Sāpīga urinēšana, ko pavada niktūrija. Palīglīdzeklis

prostatas un sēklinieku iekaisuma ārstēšanai pēc pārslimotas gonorejas vai

sifilisa.

Ferrum picrinicum

(Dzelzs pikrināts)

Vecuma priekšdziedzera hipertrofija ar spiediena vai pārpildītas taisnās

zarnas sajūtu. Sāpes urīnizvadkanālā un dedzinošas sāpes urīnpūslī.

GENTOS_drops_ 11784-300109

Apstiprināts ZVA 11784-300109

4.2. Devas un lietošanas veids

Devu izvēle ir individuāla atkarībā no slimības ainas

Devas

Lietošana

Pusaudži un pieaugušie

10 pilieni

Sākuma deva : 3 reizes dienā 3 mēnešus

Slimībai stabilizējoties, lietošanas biežumu vajadzētu

samazināt līdz 2 reizēm dienā (uzturošā deva)

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži

drīkst lietot 10 pilienus ik pēc 30-60 minūtēm (maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās,

lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3 reizēm dienā.

GENTOS

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu

maksimālu iedarbīgumu.

GENTOS

ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.

4.3

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/ vai jebkuru no palīgvielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzības pasākumi

GENTOS

pilieni satur 43 svara % etanola. Pieaugušo un pusaudžu reizes deva (10 pilieni) satur

0.16g etanola. Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu

saslimšanām vai epilepsiju ir jāņem vērā GENTOS

pilieni sastāvā esošais etanols.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbība ar citiem ārstniecības līdzekļiem līdz šim nav zināma.

4.6. Grūtniecība un zīdīšana

Iespējamais risks, lietojot GENTOS

grūtniecības un zīdīšanas periodā, līdz šim nav zināms.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

GENTOS

neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Līdz šim nelabvēlīga ietekme nav zināma.

4.9. Pārdozēšana

Līdz šim nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1 . Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles

GENTOS_drops_ 11784-300109

Apstiprināts ZVA 11784-300109

ATC kods: V03AX

GENTOS

ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā GENTOS

sastāvdaļu

kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un paaugstina

terapijas drošību un vienkāršību.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Pamatojoties uz homeopātisko līdzekļu augstām atšķaidījuma pakāpēm un bioinformatīvo

raksturojumu, līdz šim nav datu par farmakokinētiskajām īpašībām.

5.3. Preklīniskie dati par drošību

Līdz šim nav ziņu par toksiskiem efektiem sakarā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu.

6.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Satur 43 svara % etanola un attīrītu ūdeni.

1ml = apmēram 25 pilieni. Etanola saturs 1 ml = apmēram 0,40g.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi

GENTOS

ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tam ir iespējamas garšas un

smaržas svārstības‚ var būt arī viegls duļķojums‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa iedarbību.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Stikla pudeles ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju.

Iepakojuma izmērs: 20ml, 50ml un 100ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai

Nav īpašu prasību.

7.

REĢISTRĀCJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Vīne, Austrija

GENTOS_drops_ 11784-300109

Apstiprināts ZVA 11784-300109

tel.: +43 15030972; fakss: +43 1503097240;

e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

8.

REĢISTRĀCIJAS NUMURS:

99-0019

9.

REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS:

1999. gada 20. janvāris

2004. gada 13. februāris

10.

TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS:

2008. gada 1. decembris

GENTOS_drops_ 11784-300109

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju