Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gentamicina
ITALFARMACO S.P.A.
J01GB03
Gentamicin
"40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML; "80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML
N
Gentamicina
030161020 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato; 030161018 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Gentamicina solfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gentamicina solfato Italfarmaco e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Gentamicina solfato Italfarmaco 3. Come viene somministrato Gentamicina solfato Italfarmaco 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gentamicina solfato Italfarmaco 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO E A COSA SERVE Gentamicina solfato Italfarmaco contiene il principio attivo gentamicina solfato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidi. Questo medicinale è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni da batteri che possono essere eliminati dalla gentamicina: • Infezioni delle vie respiratorie (infezioni della pleura e dei polmoni); • Infezioni acute e croniche dei reni, delle vie urinarie, della vescica e della prostata; • Infezioni di tutto l’organismo, ad esempio, quelle in cui i batteri sono presenti in modo persistente nel sangue; • Infezioni del sistema nervoso, quali infiammazioni delle membrane che circondano il cervello (meningiti), infezioni del cervello e delle membrane che lo circondano (meningoencefaliti), ecc; • Infezioni successive ad interventi chirurgici: infe Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO 80 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO _80 mg/2 ml soluzione iniettabile_ 1 fiala da 2 ml contiene Principio attivo: Gentamicina solfato 96,9 mg (equivalente a 80 mg di gentamicina base) Eccipienti con effetti noti: Metile p-idrossibenzoato Propile p-idrossibenzoato Sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni da germi sensibili alla gentamicina: - Forme pleuro-polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite franca-lobare, pleuriti, empiemi. - Infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, calcolosi infette (del bacinetto, dell’uretere, della vescica), uretriti, prostatiti, vescicoliti. - Stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie, sepsi neonatali. - Infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti, ecc. - Infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni traumatiche. - Infezioni otorinolaringoiatriche: otiti medie purulente, sinusiti, mastoiditi, tonsilliti, faringotonsilliti. - Infezioni ostetrico-ginecologiche: aborto settico, metriti, parametriti, salpingiti, salpingo-ovariti, pelvi-peritoniti, mastiti, ecc. Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - Ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti cutanei, eventualmente in associazione alla forma topica. Nelle infezioni da germi Gram-negativi sospette o documentate, GENTAMICINA SOLFA Izlasiet visu dokumentu