GENTAMICIN

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

SULFATO DE GENTAMICINA

Pieejams no:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

ATĶ kods:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

THE SULPHATE OF GENTAMICIN

Ārstniecības joma:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktu pārskats:

20 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 1 ML - 1004102100010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 1 ML - 1004102100029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004102100037 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1004102100045 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1004102100053 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004102100061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2020-12-14

Lietošanas instrukcija

GENTAMICIN
(SULFATO DE GENTAMICINA)
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG X 1 ML
40 MG X 1 ML
80 MG X 2 ML
GENTAMICIN
SULFATO DE GENTAMICINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Gentamicin
Nome genérico: sulfato de gentamicina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
GENTAMICIN 20 MG/ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 1 mL.
GENTAMICIN 40 MG/ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 1 mL.
GENTAMICIN 80 MG/2 ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 2 mL.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
USO
INTRAMUSCULAR,
INTRAVENOSO,
SUBCONJUNTIVAL,
SUBCAPSULAR (CÁPSULA DE TENON), NEBULIZAÇÃO OU INSTILAÇÃO
INTRATRAQUEAL DIRETA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO: GENTAMICIN 80 MG/2 ML
USO PEDIÁTRICO: GENTAMICIN 20 MG/ML E GENTAMICIN 40 MG/ML
COMPOSIÇÃO
GENTAMICIN (SULFATO DE GENTAMICINA ) 20 MG/ML
Cada ampola com 1 mL contém 20 mg de sulfato de gentamicina.
Cada mL da solução contém 20mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.
GENTAMICIN (SULFATO DE GENTAMICINA ) 40 MG/ML
Cada ampola com 1 mL contém 40 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.
Cada mL da solução contém 40 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.
GENTAMICIN (SULFATO DE GENTAMICINA ) 80 MG/2ML
Cada ampola com 2 mL contém 80 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.
Cada mL da solução contém 40 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.
Excipientes: ácido láctico, hidróxido de sódio, metabissulfito de
sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gentamicin (sulfato de gentamicina) é indicado para o tratamento de
infecções causadas por bactérias sensíveis ao
medicamento, como:
-
septicemia, bacteremia (incluindo sepse do recém-nascido);
-
infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo
meningite);
-
infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções
pélvicas);
-
infecções respiratórias;
-
infecções gastrintestinais;
-
infecções na pele, osso

Produkta apraksts

GENTAMICIN
(SULFATO DE GENTAMICINA)
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG X 1 ML
40 MG X 1 ML
80 MG X 2 ML
GENTAMICIN
SULFATO DE GENTAMICINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Gentamicin
Nome genérico: sulfato de gentamicina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
GENTAMICIN 20 MG/ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 1 mL.
GENTAMICIN 40 MG/ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 1 mL.
GENTAMICIN 80 MG/2 ML:
caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 2 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, SUBCONJUNTIVAL, SUBCAPSULAR
(CÁPSULA DE TENON), NEBULIZAÇÃO OU INSTILAÇÃO INTRATRAQUEAL
DIRETA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO:
GENTAMICINA 80 MG/2 ML
USO PEDIÁTRICO:
GENTAMICIN 20 MG/ML E GENTAMICIN 40 MG/ML
COMPOSIÇÃO
GENTAMICIN 20 MG/ML
Cada ampola com 1 mL contém 20 mg de sulfato de gentamicina.
Cada mL da solução contém 20 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.
GENTAMICIN 40 MG/ML
Cada ampola com 1 mL contém 40 mg de sulfato de gentamicina.
Cada mL da solução contém 40 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.
GENTAMICIN 80 MG/2 ML
Cada ampola com 2 mL contém 80 mg de sulfato de gentamicina.
Cada mL da solução contém 40 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.
Excipientes: ácido láctico, hidróxido de sódio, metabissulfito de
sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Gentamicin (sulfato de gentamicina) é indicado para o tratamento de
infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis dos
seguintes micro-organismos:
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Proteus sp. _
(indol-positivo e indol-negativo),
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp._
,
_Citrobacter sp_
.,
_Providencia sp_
.,
_Staphylococcus sp. _
(coagulase-positivo e coagulase-
negativo) e
_Neisseria gonorrhoeae_
.
Os estudos clínicos demonstraram a eficácia de sulfato de
gentamicina em:
- septicemia, bacteremia (incluindo sepse