Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Gentamicīns
Sopharma AD, Bulgaria
J01GB03
Gentamicin
40 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM GENTAMICIN SOPHARMA 40 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _Gentamicinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Gentamicin Sopharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gentamicin Sopharma lietošanas 3. Kā lietot Gentamicin Sopharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Gentamicin Sopharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GENTAMICIN SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Gentamicin Sopharma ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto dažādu antibakteriālu infekciju ārstēšanai, piemēram, jaundzimušo bakteriālās sepses, bakteriālas septicēmijas un nopietnu bakteriālu centrālās nervu sistēmas (meningīts), urīnceļu, elpceļu, kuņģa – zarnu trakta (tajā skaitā peritonīts), ādas, kaulu un mīksto audu (tajā skaitā apdegumi) infekciju ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GENTAMICIN SOPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET GENTAMICIN SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret gentamicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu (pirms terapijas sākuma ieteicams veikt ādas jutības testu); ja Jums ir paaugstināta jutība pret citiem aminoglikozīdu grupas līdzekļiem; ja Jūs esat grūtniece vai arī grūtniecība Jums var iestāties terapijas laikā; ja Jums ir smagi nieru darbības traucēju Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS GENTAMICIN SOPHARMA 40 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 40 mg gentamicīna (_Gentamicinum_) (sulfāta veidā). Viena ampula (2 ml) satur 80 mg gentamicīna (sulfāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena ampula (2 ml) satur 3 mg metilparahidroksibenzoāta (E218), 0,2 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) un 0,6 mg bezūdens nātrija sulfīta (E221). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs līdz bāli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Gentamicin Sopharma šķīdums injekcijām/infūzijām indicēts nopietnu infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši jutīgi sekojošu mikroorganismu celmi: _Pseudomonas aeruginosa, Proteus _sugas (indol- pozitīvas un indol-negatīvas), _Escherichia coli, Klebsiella-Enterobacter-Serratia _sugas, _Citrobacter_ sugas un _Staphylococcus _sugas (koagulāzes pozitīvas un koagulāzes negatīvas). Klīniskajos pētījumos pierādīta gentamicīna šķīduma injekcijām/infūzijām efektivitāte jaundzimušo bakteriālās sepses, bakteriālas septicēmijas un nopietnu bakteriālu centrālās nervu sistēmas (meningīts), urīnceļu, elpceļu, kuņģa – zarnu trakta (tajā skaitā peritonīts), ādas, kaulu un mīksto audu (tajā skaitā apdegumi) infekciju gadījumā. Aminoglikozīdi, tajā skaitā gentamicīns, nav indicēti nekomplicētu urīnceļu infekciju sākuma stadijā, ja vien izraisošie mikroorganismi ir jutīgi pret šiem antibiotiskajiem līdzekļiem un nav jutīgi pret antibiotiskajiem līdzekļiem, kuriem ir mazāka toksicitāte. Jāveic baktēriju kultūras paraugu analīze, lai izolētu un noteiktu izraisošos mikroorganismus, kā arī, lai noteiktu to jutību pret gentamicīnu. Gentamicīna šķīduma injekcijām/infūzijām lietošanu var apsvērt kā sākotnējo terapiju, ja ir aizdomas vai ir pierād Izlasiet visu dokumentu