Gentamicin Panpharma 40 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

gentamicinsulfat

Pieejams no:

Panpharma SA

ATĶ kods:

J01GB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

gentamicin sulphate

Deva:

40 mg/ml

Zāļu forma:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

gentamicinsulfat 67,8 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Ampull, 1 x 2 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 25 x 2 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2020-05-06

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
GENTAMICIN PANPHARMA 40 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
gentamicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gentamicin Panpharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gentamicin Panpharma
3.
Hur du använder Gentamicin Panpharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gentamicin Panpharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GENTAMICIN PANPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gentamicin Panpharma tillhör en grupp läkemedel som kallas
antibiotika och som används för
behandling av allvarliga infektioner orsakade av bakterier som kan
avdödas av den aktiva substansen
gentamicin.
Med undantag för komplicerade infektioner i njurar, urinvägar och
urinblåsa ska Gentamicin
Panpharma endast användas i kombination med andra antibiotika.
Du kan få Gentamicin Panpharma för behandling av följande
sjukdomar:
-
Komplicerade urinvägsinfektioner
-
Infektioner och inflammation i buken
-
Infektioner i lungor och luftvägar som uppträder under behandling
på sjukhus
-
Infektioner i lungorna från cystisk fibros
-
Inflammation i den inre hinna som omger hjärtat (för att behandla
infektioner)
-
Infektioner i huden i samband med allvarliga brännskador
-
Allvarliga infektioner med bakterier i blodet.
Gentamicin som finns i Gentamicin Panpharma kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
a

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1
.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gentamicin Panpharma 40 mg/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 40 mg gentamicin (motsvarande 67,8 mg
gentamicinsulfat).
En ampull à 2 ml innehåller 80 mg gentamicin (motsvarande 135,6 mg
gentamicinsulfat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
En klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Gentamicin Panpharma är avsett för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn från
födseln när mindre toxiska antimikrobiella läkemedel inte är
effektiva (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Under dessa förhållanden är Gentamicin Panpharma avsett för
behandling av följande infektioner:
-
Komplicerad urinvägsinfektion, inklusive akut pyelonefrit
-
Komplicerad intraabdominell infektion
-
Sjukhusförvärvad pneumoni inklusive ventilator-associerad pneumoni
-
Bronkopulmonell infektion hos patienter med cystisk fibros
-
Infektiös endokardit
-
Infekterade brännskador
-
Behandling av patienter med bakteriemi som uppkommer i samband med,
eller misstänks ha
samband med, någon av infektionerna som anges ovan.
Med undantag för komplicerad urinvägsinfektion ska Gentamicin
Panpharma endast användas i
kombination med andra lämpliga antibiotika (i första hand
tillsammans med betalaktamantibiotika
eller antibiotika med antibakteriell effekt mot anaeroba bakterier).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
FÖRSIKTIGHET: Administrering via inhalation rekommenderas inte, då
data från behandling med
Gentamicin injektions-/infusionsvätska, lösning saknas (se avsnitt
4.4).
Dosering
Dosen avgörs av den kliniska bildens svårighetsgrad, vårdmiljön,
patientens njurfunktion och
identifierad bakterie.
Dos och doseringsintervall ska anpassas individuellt utifrån
patientens njurfunktion, identifierad
2
bakterie och