Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Gentamicinum súlfat
B. Braun Melsungen AG
J01GB03
Gentamicinum
3 mg/ml
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
586223 Glas (Glös úr lágþéttni pólýetýleni) ; 423737 Glas (Glös úr lágþéttni pólýetýleni)
Markaðsleyfi útgefið
2011-01-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS GENTAMICIN B. BRAUN 1 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN. GENTAMICIN B. BRAUN 3 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN. Gentamícín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. – Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. – Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. – Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Gentamicin B. Braun og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að gefa Gentamicin B. Braun 3. Hvernig gefa á Gentamicin B. Braun 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Gentamicin B. Braun 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GENTAMICIN B. BRAUN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Gentamicin B. Braun tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast amínóglýkósíð. Þau eru notuð til að meðhöndla alvarlegar sýkingar af völdum baktería sem virka efnið gentamícín getur drepið. Við meðferð gegn neðangreindum sjúkdómum, að undanskyldum erfiðum sýkingum í nýrum, þvagrás og blöðru, skal aðeins nota Gentamicin B. Braun ásamt öðrum sýklalyfjum. Þú getur fengið Gentamicin B. Braun til meðferðar við eftirtöldum sjúkdómum: – Erfiðum og endurteknum sýkingum í nýrum, þvagrás og blöðru – Sýkingum í lungum og öndunarfærum sem koma fram við meðferð á sjúkrahúsi – Sýkingum í kvið, þ.m.t. lífhimnubólgu – Sýkingum í húð og mjúkvefjum, þ.m.t. alvarlegum brunasárum – Blóðeitrun (bólga í öllum líkamanum), bakteríum í blóði – Bólgu í innra lagi hjartans (gegn sýkingum) – Gegn sýkingum eftir skurðaðgerðir 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ GEFA GENTAMICIN B. BRAUN EKKI MÁ NOTA ÞETTA LYF – ef um er að ræða ofnæmi fyrir gentamícíni, öðrum líkum efnum e Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Gentamicin B. Braun 1 mg/ml innrennslislyf, lausn. Gentamicin B. Braun 3 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 mg/ml innrennslislyf, lausn: 1 ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur gentamícínsúlfat sem jafngildir 1 mg af gentamícíni. Ein 80 ml plastflaska inniheldur 80 mg af gentamícíni. Hjálparefni með þekkta verkun: 283 mg (12 mmól) af natríum (sem klóríð) í hverri 80 mg plastflösku. 3 mg/ml innrennslislyf, lausn: 1 ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur gentamícínsúlfat sem jafngildir 3 mg af gentamícíni. Ein 80 ml plastflaska inniheldur 240 mg af gentamícíni. Ein 120 ml plastflaska inniheldur 360 mg af gentamícíni. Hjálparefni með þekkta verkun: 283 mg (12 mmól) af natríum (sem klóríð) í hverri 80 mg flösku. 425 mg (18 mmól) af natríum (sem klóríð) í hverri 120 mg flösku. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær litlaus vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við alvarlegum sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir gentamícíni þegar örverueyðandi lyf með minni eiturverkanir eru ekki virk. Við öllum ábendingum, nema erfiðum þvagfærasýkingum, á aðeins að nota Gentamicin B. Braun 1 mg/ml innrennslislyf, lausn og Gentamicin B. Braun 3 mg/ml innrennslislyf, lausn ásamt öðrum viðeigandi sýklalyfjum (aðallega ásamt beta-laktam sýklalyfi eða með sýklalyfi sem er virkt gegn loftfælnum bakteríum). Við þessar aðstæður má nota Gentamicin B. Braun 1 mg/ml innrennslislyf, lausn og Gentamicin B. Braun 3 mg/ml innrennslislyf, lausn gegn: – Erfiðum og endurteknum þvagfærasýkingum, – Sjúkrahússýkingum í neðri hluta öndunarfæra, þ.m.t. alvarlegri lungnabólgu, – Sýkingum í kviðarholi, þ.m.t. lífhimnubólgu, – Sýkingum í húð og mjúkvefjum, þ.m.t. alvarlegum bruna, – Blóðeitrun, þ.m.t. bakteríudreyra, – Hjartaþelsbólgu af völdum baktería, – Sýkingum eftir sku Izlasiet visu dokumentu