Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gentamicinum
Dita EstFarm SRL
J01GB03
Gentamicinum
80 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GENTAMICIN 80 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Gentamicină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gentamicin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gentamicin 3. Cum să utilizaţi Gentamicin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrarează Gentamicin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GENTAMICIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Aceasta distruge bacteriile ce produc diverse infecţii grave în organismul uman. Gentamicina se utilizează în tratamentul infecţiilor grave, cauzate de microorganisme sensibile: - Infecţii ale tractului urinar (a rinichilor și căilor urinare); - infecţii din arsuri, leziuni traumatice sau chirurgicale; - infecţii ale sângelui (septicemie, bacteriemie); - abcese (acumulări de puroi într-un țesut sau organ); - infecții cardiace (endocardite bacteriene); - infecţii ale tractului respirator (bronhopneumonie); - infecţii ale nou-născuților; - infecţii ginecologice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GENTAMICIN NU UTILIZAȚI GENTAMICIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gentamicin 80 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine gentamicină -40 mg 1 fiolă (2 ml) conţine gentamicină-80 mg (sub formă de sulfat de gentamicină). Excipienţi cu efect cunoscut: sulfit de sodiu (E221). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme sensibile: INFECŢII SEVERE CU GERMENI GRAM-NEGATIVI: - infecţii ale tractului urinar superior şi inferior; - infecţii ale arsurilor şi plăgilor; - septicemie, bacteriemie; - abcese; - endocardite bacteriene subacute; - infecţii ale tractului respirator (bronhopneumonie); - infecţii neonatale; - infecţii ginecologice. INFECŢII CU GERMENI GRAM-POZITIVI: - bacteriemie; - abcese; - infecţii ale plăgilor traumatice sau chirurgicale; - combustii şi leziuni importante ale pielii. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale locale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani cu funcţia renală intactă peste: _doza zilnică recomandată constituie 3-6 mg/kg greutate corporală şi zi, sub formă de doza unică (de preferat) sau fracţionată în 2 doze. _Copii cu vârsta între o lună şi 12 ani:_ doza zilnică recomandată este de 4,5-7,5 mg/kg greutate corporală şi zi sub formă de doza unică (de preferat) sau fracţionată în 2 doze. _Nou-născuţi cu vârsta până la o lună:_ doza zilnică recomandată este de 4-7 mg/kg greutate corporală şi zi. Datorită timpului de înjumătăţire prelungit, doza zilnică la nou-născuţi trebuie administrată în doză unică. Dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală În caz de disfuncţie renală, doza zilnică recomandată trebuie scăzută şi ajustată c Izlasiet visu dokumentu