GENTADEX EY.DRO.SOL 0,1+0,3%

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; GENTAMICIN SULFATE

Pieejams no:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132,, 121 31 121 31, Περιστέρι 210.5199200

ATĶ kods:

S01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; GENTAMICIN SULFATE

Deva:

0,1+0,3%

Zāļu forma:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Kompozīcija:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1MG; GENTAMICIN SULFATE 5MG

Ievadīšanas:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ārstniecības joma:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Produktu pārskats:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802450901016 BTX1FLX5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GENTADEX
® (0,3+0,1)% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
GENTADEX
® (0,3+0,03)% ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή το
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1. Τι είναι το GENTADEX
®
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το GENTADEX
®
3. Πώς να πάρετε το GENTADEX
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το GENTADEX
®
6. Περιεχόμενο της συσκε

Produkta apraksts

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
_ _
_GENTADEX_
_®_
_ (0,3+0,1)% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ _
_GENTADEX_
_®_
_ (0,3+0,03)% ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :
_ _
_Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα_:
Γενταμικίνη θειική 5 mg/1 ml (αντιστοιχεί
σε 3 mg γενταμικίνης).
Δεξαμεθαζόνη νατριούχος φωσφορική 1
mg/1 ml.
_ _
_Οφθαλμική αλοιφή: _
Γενταμικίνη θειική 5 mg/1g (αντιστοιχεί
σε 3 mg γενταμικίνης)._ _
_Δεξαμεθαζόνη_ 0,3 mg/1 g
Έκδοχα με γνωστή δράση
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα: Κάθε ml
περιέχει 1,88 mg φωσφορικού δισόξινου
καλίου,
5,86 mg φωσφορικού μονόξινου καλίου, 0,05 mg
χλωριούχου βενζαλκονίου.
Οφθαλμική αλοιφή: Κάθε g περιέχει 69,59 mg
λανολίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οφθαλμική αλοιφή
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα
κορτικοστεροειδή
και όπου υπάρχει μικροβιακή
επιμόλυνση ή κίνδυνος μικροβιακής
επιμόλυνσης.
Τα οφθαλμικά κορτικοστεροειδή
ενδείκνυνται στις ακόλουθες
περιπτώσεις: συμπτωματική
αντιμετώπιση
αλλεργικών
καταστάσεων
επιπεφυ