Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalijev klorid; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev klorid; natrijev laktat; natrijev klorid; kalijev klorid; želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana
Fresenius Kabi France
B05AA
kalijev klorid; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev klorid; natrijev laktat; natrijev klorid; kalijev klorid; želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana
raztopina za infundiranje
kalijev klorid 0,0375 g / 100 ml magnezijev klorid heksahidrat0,0305 g / 100 ml natrijev klorid0,5382 g / 100 ml natrijev laktat0,336 g / 100 ml natrijev klorid0,5382 g / 100 ml kalijev klorid0,0375 g / 100 ml želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana3 g / 100 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,0305 g / 100 ml natrijev klorid0,5382 g / 100 ml natrijev laktat0,336 g / 100 ml natrijev klorid0,5382 g / 100 ml kalijev klorid0,0375 g / 100 ml želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana3 g / 100 ml; natrijev klorid 0,5382 g / 100 ml natrijev laktat0,336 g / 100 ml natrijev klorid0,5382 g / 100 ml kalijev klorid0,0375 g / 100 ml želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana3 g / 100 ml; natrijev laktat 0,336 g / 100 ml natrijev klorid0,5382 g / 100 ml kalijev klorid0,0375 g / 100 ml želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana3 g / 100 ml; natrijev klorid 0,5382 g / 100 ml kalijev klorid0,0375 g / 100 ml želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana3 g / 100 ml; kalijev klorid 0,0375 g / 100 ml želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana3 g / 100 ml; želatina, tekoča, delno hidrolizirana in sukcinilirana 3 g / 100 ml
Intravenska uporaba
10000 ml
ZZ
Nadomestki krvi in plazemske proteinske frakcije
Pakiranje :škatla z 20 Freeflex vrečami (iz poliolefina) z zunanjim ovitkom s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-02
JAZMP-T/001-13.11.2018 NAVODILO ZA UPORABO GELOPLASMA RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Geloplasma raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Geloplasma raztopina za infundiranje 3. Kako uporabljati zdravilo Geloplasma raztopina za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Geloplasma raztopina za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GELOPLASMA RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Geloplasma je raztopina za intravensko infundiranje. Vsebuje želatino, ki spada v skupino zdravil, imenovanih plazma ekspanderji. Plazma ekspanderji delujejo tako, da povečajo volumen tekočin v vašem krvnem obtoku, s čimer ga pomagajo ohranjati, s tem pa tudi ohranjajo stabilen krvni tlak. To zdravilo je namenjeno urgentnemu zdravljenju v primeru zmanjšanega volumna krvi pri naslednjih stanjih: • hemoragija ( _krvavitev_ ), dehidracija, kapilarne krvavitve ( _povečana mikrovaskularna _ _prepustnost_ ), opekline; • huda vazodilatacija ( _širjenje žil_ ) travmatološkega, kirurškega, septičnega ali toksičnega izvora. Uporablja se tudi pri zdravljenju zmanjšanega volumna krvi, ki je povezano s hipotenzijo ( _nizek krvni _ _tlak_ ) v kontekstu hude vazodilatacije, povezane z učinki hipotenzivov, predvsem med anestezijo. 2. KA Izlasiet visu dokumentu
JAZMP-T/001-13.11.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Geloplasma raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA modificirana tekoča želatina* količina, izražena kot brezvodna želatina .................................................................................... 3,0000 g natrijev klorid… ........................................................................................................................... 0,5382 g magnezijev klorid heksahidrat ...................................................................................................... 0,0305 g kalijev klorid ................................................................................................................................ 0,0373 g raztopina natrijevega (S)-laktata količina, izražena kot natrijev laktat ............................................................................................. 0,3360 g na 100 ml raztopine za infundiranje * delno hidrolizirana in sukcinilirana Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Ionska sestava: Natrij = 150 mmol/l Kalij = 5 mmol/l Magnezij = 1,5 mmol/l Klorid = 100 mmol/l Laktat = 30 mmol/l Skupna osmolalnost: 295 mOsm/kg pH: 5,8 do 7,0 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje. Bistra in brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Urgentno zdravljenje stanj šoka: - hipovolemični šok kot posledica: krvavitve, dehidracije, kapilarnega prepuščanja, opeklin; - vazoplegični šok travmatološkega, kirurškega, septičnega ali toksičnega izvora. Zdravljenje relativne hipovolemije v povezavi s hipotenzijo v kontekstu vazoplegije, povezane z učinki hipotenzivov, predvsem med anestezijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje in hitrost dajanja sta odvisna od bolnikovega individualnega stanja, okoliščin ter odziva na vaskularno nadomeščanje. JAZMP-T/001-13.11.2018 Modificirano tekočo želatino se daje po intravenski infuziji (kapalna infuzija). Hitrost infund Izlasiet visu dokumentu