Geloplasma šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Želatīns, Natrii chloridum, Magnija chloridum hexahydricum, Kalii chloridum, Natrii lactatis risinājums

Pieejams no:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATĶ kods:

B05AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gelatin, Natrii chloridum, Magnesium chloridum hexahydricum, Kalii chloridum, Natrii lactatis solution

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Kabi France, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GELOPLASMA ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir GELOPLASMA šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms GELOPLASMA
šķīduma infūzijām lietošanas
3.
Kā lietot GELOPLASMA šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt GELOPLASMA šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GELOPLASMA
ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
GELOPLASMA ir šķīdums intravenozām infūzijām. Tas satur
želatīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
plazmas aizstājējiem. Plazmas aizstājēji organismā nodrošina
asins tilpuma atjaunošanu un stabila
asinsspiediena uzturēšanu.
Šīs zāles lieto neatliekamā terapijā samazināta asins tilpuma
gadījumā šādās situācijās:

hemorāģija (asiņošana), dehidratācija, pastiprināta kapilāru
caurlaidība (palielināta mikrovaskulārā
caurlaidība), apdegumi;

traumatiskas, ķirurģiskas, septiskas vai toksiskas izcelsmes smaga
vazodilatācija (asinsvadu
paplašināšanās).
Tās lieto arī samazināta asins tilpuma, kas saistīts ar
hipotensiju (zemu asinsspiedienu) ārstēšanā, kad
hipotensijas cēlonis ir smaga vazodilatācija hipotensīvo zāļu
iedarbības dēļ, īpaši anestēzijas laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GELOPLASMA
ŠĶĪDUMA INFŪ

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GELOPLASMA šķīdums infūzijām.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml šķīduma infūzijām:
Modificēts šķidrais želatīns, *
kura daudzums izteikts kā bezūdens želatīns (G_elatina_)
3,0000 g
Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_)
0,5382 g
Magnija hlorīda heksahidrāts (_Magnesii chloridum hexahydricum_)
0,0305 g
Kālija hlorīds (_Kalii chloridum_)
0,0373 g
Nātrija S-laktāta šķīdums (_Natrii lactatis solutio_),
kura daudzums izteikts kā nātrija laktāts
0,3360g
*daļēji hidrolizēts un sukcinilēts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Jonu formula:
Nātrijs = 150 mmol/l
Kālijs = 5 mmol/l
Magnijs = 1,5 mmol/l
Hlorīds = 100 mmol/l
Laktāts = 30 mmol/l
Kopējā osmolalitāte: 295 mOsm/kg
pH: 5,8 līdz 7,0
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Neatliekamā šoka terapija:
-
hipovolēmiskais šoks, ko izraisa: asiņošana, dehidratācija,
pastiprināta kapilāru caurlaidība,
apdegumi;
-
traumatiskas, ķirurģiskas, septiskas vai toksiskas izcelsmes
vazoplēģisks šoks.
Iespējamās hipovolēmijas ārstēšana, kas saistīta ar hipotensiju
kontekstā ar vazoplēģiju hipotensīvo zāļu
iedarbības rezultātā, īpaši anestēzijas laikā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
Devas tilpums un ievadīšanas ātrums atkarīgs no pacienta
individuālā stāvokļa, apstākļiem un reakcijas
pret plazmas aizstājējiem.
Modificētu šķidro želatīnu ievada intravenozas infūzijas veidā
(pilienu infūzija). Infūzijas ātrumu var
palielināt, lietojot sūkni.
Deva un infūzijas ātrums atkarīgs no pacienta vajadzībām un
aizvietojamā asins tilpuma, un pacienta
hemodinamiskā stāvokļa.
Ievadāmā deva ir caurmērā 500 – 1000 ml (1 – 2) maisi,
dažreiz jāievada vairāk.
Parasti pieaugušiem un bērniem ar ķermeņa masu virs 25 kilogramiem
tiek ordi