Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA
A10BH02
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE. LTD. - SINGAPUR
Vildagliptina
Presentación: Caja de cartón x 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 y 280 comprimidos recubiertos en envase blíster de PA/Aluminio/PVC - Aluminio color plateado
VIGENTE
2024-12-19
GALVUS MET Antidiabéticos, combinaciones de fármacos hipoglicemiantes orales DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN FORMAS FARMACÉUTICAS 50 mg/850 mg: comprimidos recubiertos, ovalados, con bordes biselados, de color amarillo, con la marca «NVR» impresa en una cara y la marca «SEH» en la otra. 50 mg/1000 mg: comprimidos recubiertos, ovalados, con bordes biselados, de color amarillo oscuro, con la marca «NVR» impresa en una cara y la marca «FLO» en la otra. SUSTANCIAS ACTIVAS Vildagliptina Clorhidrato de metformina Los comprimidos de Galvus Met están disponibles en tres presentaciones con las siguientes dosis: 50 mg de vildagliptina y 850 mg de clorhidrato de metformina. 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina. PRINCIPIOS ACTIVOS Vildagliptina y metformina EXCIPIENTES Hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro amarillo, macrogol, estearato de magnesio, talco y dióxido de titanio. INDICACIONES En pacientes con diabetes mellitus de tipo 2: Galvus Met está indicado en el tratamiento de pacientes adultos que no han conseguido un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia por vía oral, o que ya están en tratamiento con la combinación de vildagliptina y metformina en comprimidos individuales. Galvus Met está indicado en combinación con una sulfonilurea (SU) (es decir, en triterapia), como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes adultos que no han conseguido un control adecuado con metformina y una sulfonilurea. Novartis Página 2 Galvus Met Galvus Met está indicado en terapia de combinación triple con insulina, como complemento de la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes adultos que no han conseguido un control adecuado con una dosis estable de insulina y metformina solamente. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min) _ La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Galvus Met debe individualizarse basándose Izlasiet visu dokumentu