Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Towa Pharmaceutical, S.A.
N06DA04
Galantamine
24 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 30.76 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5550314 CNPEM: 50042408 CHNM: 10042574 Não Comercializado
Autorizado
2013-02-08
APROVADO EM 08-02-2013 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Galantamina toLife 8 mg Cápsulas de libertação prolongada Galantamina toLife 16 mg Cápsulas de libertação prolongada Galantamina toLife 25 mg Cápsulas de libertação prolongada Galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1.O que é Galantamina toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina toLife 3. Como tomar Galantamina toLife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Galantamina toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Galantamina toLife e para que é utilizado Galantamina toLife é um medicamento anti-demência, utilizado no tratamento de sintomas ligeiros a moderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que altera a função cerebral. Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez mais difícil efetuar as atividades da vida diária. Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Galantamina toLife aumenta a quantidade dessa substância no cérebro, podendo melhorar os sintomas da doença. As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que as cápsulas libertam o medicamento mais lentamente. 2. O que p Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 08-02-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Galantamina toLife 8 mg Cápsulas de libertação prolongada Galantamina toLife 16 mg Cápsulas de libertação prolongada Galantamina toLife 24 mg Cápsulas de libertação prolongada 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada contém 8 mg, 16 mg ou 24 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula de libertação prolongada de 8 mg contém até 87 mg de sacarose. Cada cápsula de libertação prolongada de 16 mg contém até 174 mg de sacarose. Cada cápsula de libertação prolongada de 24 mg contém até 262 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. 8 mg: cápsula dura de gelatina, contendo grânulos brancos a esbranquiçados, com cabeça e corpo brancos, com as gravações 93 e 5532. 16 mg: cápsula dura de gelatina, contendo grânulos brancos a esbranquiçados, com cabeça e corpo cor de pêssego, com as gravações 93 e 5533. 24 mg: cápsula dura de gelatina, contendo grânulos brancos a esbranquiçados, com cabeça e corpo laranja claro, com as gravações 93 e 5534. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas Galantamina toLife está indicado para o tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. 4.2Posologia e modo de administração Adultos/Idosos Modo de administração As cápsulas de libertação prolongada de Galantamina toLife devem ser administradas uma vez por dia, de manhã, de preferência com alimentos. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com líquidos. As cápsulas não devem ser mastigadas ou fragmentadas. APROVADO EM 08-02-2013 INFARMED Durante o tratamento deve ser assegurada uma ingestão adequada de líquidos (ver secção 4.8). Antes de iniciar o tratamento O diagnóstico de provável demência do tipo Alzheimer deve ser adequadamente confirmado de acordo com as orient Izlasiet visu dokumentu