GAL-IPEN

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

citrato de gálio 67Ga

Pieejams no:

COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR

ATĶ kods:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

citrate and gallium 67Ga

Ārstniecības joma:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

Produktu pārskats:

74 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 1,0 ML - 1810000190016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 111 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 1,0 ML - 1810000190024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 222 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 1,0 ML - 1810000190032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 370 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 1,5 ML - 1810000190040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 740 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 3,0 ML - 1810000190059 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2020-02-17

Lietošanas instrukcija

GAL-IPEN
®
IPEN-CNEN
Solução injetável
74 MBq (2 mCi) em até 0,7 mL
111 MBq (3 mCi) em até 1,0 mL
222 MBq (6 mCi) em até 2,0 mL
370 MBq (10 mCi) em até 3,3 mL
740 MBq (20 mCi) em até 6,7 mL
_ _
GAL-IPEN
®
CITRATO DE GÁLIO (67 GA)
1
ATENÇÃO
O GAL-IPEN É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
O GAL-IPEN possui as seguintes apresentações na data e hora de
calibração:
74 MBq (2 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) em até 0,7 mL, embalagem
com 1 frasco-ampola.
111 MBq (3 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) em até 1,0 mL, embalagem
com 1 frasco-ampola.
222 MBq (6 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) em até 2,0 mL, embalagem
com 1 frasco-ampola.
370 MBq (10 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) em até 3,3 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
740 MBq (20 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) em até 6,7 mL,
embalagem com 1 frasco-ampola.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém na data e hora de calibração:
74 MBq (2 mCi) de citrato de gálio (67 Ga)
111 MBq (3 mCi) de citrato de gálio (67 Ga)
222 MBq (6 mCi) de citrato de gálio (67 Ga)
370 MBq (10 mCi) de citrato de gálio (67 Ga)
740 MBq (20 mCi) de citrato de gálio (67 Ga)
Excipientes: citrato de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O GAL-IPEN é indicado para investigar se existe uma área de
infecção localizada no corpo, auxiliar na detecção
de lesões inflamatórias agudas ou de certos tipos de tumores.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O GAL-IPEN é um radiofármaco utilizado em Medicina Nuclear. É uma
substância radioativa que uma vez
injetada possibilita a obtenção de imagens de tumores específicos e
abcessos. Após administração intravenosa, é
transportado pelas proteínas do plasma e se concentra no tecido
inflamado ou infectado, possibilitando sua
localização. Também acumula em certos tumores, especialmente em
linfomas e carcinoma pulmonar.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Produkta apraksts

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