Gabapentin STADA 100 mg Hartkapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Gabapentin

Pieejams no:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gabapentin

Zāļu forma:

Hartkapsel

Kompozīcija:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2003-05-27

Produkta apraksts

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
Wortlaut ist identisch mit der Anlage „Zusammenfassung der
Merkmale des Arzneimittels“ zu diesem Bescheid, mit
folgenden Angaben in den Ziffern:
FC 1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Gabacur
100 mg Hartkapseln
Gabacur
300 mg Hartkapseln
Gabacur 400 mg Hartkapseln
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Gabacur 100 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Gabacur 300 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Gabacur 400 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Hartkapsel
Gabacur
100 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit weißem Ober- und Unterteil.
_ _
Gabacur
300 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit dunkelgelbem Ober- und
Unterteil.
_ _
Gabacur 400 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orangefarbenem Ober- und
Unterteil.
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BG 4.
Klinische Angaben
BH 4.1
Anwendungsgebiete
Zur Zusatztherapie bei partiellen epileptischen Anfällen, die
mit anderen Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert
werden können.
Schmerzhafte diabetische Neuropathie und postherpetische
Neuropathie
BN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Hinweis: Es sind Dosierungen aufgeführt, die nicht mit
diesem Arzneimittel gegeben werden oder mit der 100 mg
Hartkapsel nicht realisierbar sind. Sie gelten nur im
Zusammenhang mit der über alle Stärken (100 mg, 300 mg und
400 mg Hartkapseln) kombinierten SPC/Fachinformation.
EPILEPSIE
_Erwachsene und Jugendliche: _
Die Behandlung beginnt mit Gabacur 300 mg Hartkapseln. Die
Aufdosierung bis auf die effektive Dosis kann rasch
durchgeführt werden und kann über einige Tage erfolgen, indem
am 1. Tag einmal täglich 300 mg Gabapentin, am 2. Tag zweimal
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täglich 300 mg Gabapentin und am 3. Tag dreimal täglich
300 mg Gabapentin eingenommen werden, gemäß dem folgenden
Behandlungsschema:
morgendliche
Dosis
Dosis am
Mittag
Dosis am
Abend
1. Tag
(300 mg