Gabapentin Accord 800 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

gabapentin

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V.

ATĶ kods:

N02BF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

gabapentin

Deva:

800 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

gabapentin 800 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Gabapentin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 20 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2012-01-12

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN ACCORD 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_ _
GABAPENTIN ACCORD 800 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gabapentin Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Accord
3.
Hur du tar Gabapentin Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Accord
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Accord
ingår i en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi
och perifer
neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakas av nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Accord
är gabapentin.
Gabapentin Accord
används för att behandla:
•
Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan, med eller
utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar
dig eller ditt barn på 6 år
eller äldre kan ordinera Gabapentin Accord för att behandla epilepsi
om den nuvarande
behandlingen inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6
år eller äldre ska ta Gabapentin
Accord som tillägg till den nuvarande behandlingen, om inte din
läkare har sagt något annat.
Gabapentin Accord kan också användas som enda läkemedel till vuxna
och barn över 12 år.
•
Perifer neuropatisk smärta
(långvarig s

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin Accord 600 mg filmdragerade tabletter
Gabapentin Accord 800 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För 600 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin.
För 800 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg gabapentin.
För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
För 600 mg: Cirka 17,25 mm x 10,15 mm vita till benvita, ovala,
filmdragerade tabletter,
märkta med G1 på ena sidan i svart bläck och omärkta på andra.
För 800 mg: Cirka 19,5 mm x 10 mm vita till benvita, kapselformade,
filmdragerade tabletter,
märkta med G2 på ena sidan i svart bläck och omärkta på andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1).
Gabapentin är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller
utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk
smärta, såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart för alla
indikationer och
rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år.
Doseringsinstruktioner för barn under 12
år finns under en egen rubrik längre fram i detta avsnitt.
Tabell 1
DOSERINGSSCHEMA - UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg en gång dagligen
300 mg två gånger
dagligen
300 mg tre gånger dagligen
Utsättande av gabapentin
I enlighet med nuvarande klinisk praxis rekommenderas om gabapentin
måste sättas ut att
detta sker gradvis under minst en vecka, oberoende av indikation.
Epilepsi
Epilepsi kräver i allmänhet långtidsbehandling. Dosen bestäms av
den behandlande läkaren
med hänsyn till den