Gabagamma 600 600 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Gabapentinum

Pieejams no:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATĶ kods:

N03AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gabapentinum

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740710; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740703

Autorizācija statuss:

2021-10-08

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GABAGAMMA 600, 600 MG,
tabletki powlekane
GABAGAMMA 800, 800 MG,
tabletki powlekane
_(Gabapentinum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Gabagamma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabagamma
3. Jak stosować lek Gabagamma
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gabagamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK GABAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gabagamma należy do grupy leków używanych w leczeniu padaczki i
obwodowego bólu neuropatycznego
(długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną leku Gabagamma jest gabapentyna.
Lek Gabagamma stosowany jest:
- w leczeniu różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które
początkowo zlokalizowane są w
określonych miejscach mózgu, i które rozprzestrzeniają się lub
nie rozprzestrzeniają na resztę mózgu). Lek
Gabagamma przepisywany jest, jako lek wspomagający leczenie padaczki,
kiedy dotychczas stosowane
leczenie nie zapewnia całkowitego zapobiegania napadom. Lek Gabagamma
należy przyjmować jako lek
dodatkowy w leczeniu padaczki, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lek Gabagamma można stosować również w monoterapii u dorosłych i
dzieci powyżej 12 lat.
- w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwały b

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gabagamma 600, 600 mg, tabletki powlekane
Gabagamma 800, 800 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana Gabagamma 600 zawiera 600 mg gabapentyny
Substancje pomocnicze:
lecytyna sojowa 0,64 mg
Każda tabletka powlekana Gabagamma 800 zawiera 800 mg gabapentyny
Substancje pomocnicze:
lecytyna sojowa 0,84 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Gabagamma 600, 600 mg tabletki powlekane:
białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z napisem 600
wytłoczonym po jednej stronie
Gabagamma 800 tabletki powlekane:
białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Gabapentyna wskazana jest w leczeniu wspomagającym napadów
częściowych i wtórnie
uogólnionych u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz
punkt 5.1)
Gabapentyna wskazana jest w monoterapii napadów częściowych
uogólnionych z wtórnym
uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna wskazana jest w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego
np. bolesna neuropatia
cukrzycowa, czy nerwoból po przebytym półpaścu u dorosłych.
2
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku
rozpoczynania leczenia opisano w
Tabeli 1. Schemat ten zalecany jest u dorosłych i młodzieży od 12
roku życia. Instrukcje dotyczące
dawkowania dla dzieci poniżej 12 roku życia podano w osobnym
podpunkcie w dalszej części
niniejszego punktu.
Tabela 1
SCHEMAT DAWKOWANIA NA POCZĄTKU LECZENIA
Dzień 1
Dzień 2
Dzień 3
300 mg raz na dobę
300 mg dwa razy na dobę
300 mg trzy razy na dobę
Przerwanie leczenia
Zgodnie z aktualnymi zaleceniami, przerwanie leczenia gabapentyną
powinno następować stopniowo
w ciągu, co najmniej jednego tygodnia, niezależnie od wskazań.
Pad