GABABURON 400 mg kapseli, kova

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Gabapentinum

Pieejams no:

Actavis Nordic A/S

ATĶ kods:

N03AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gabapentinum

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

kapseli, kova

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

gabapentiini

Produktu pārskats:

Entiset kauppanimet: GABAPENTIN PLIVA

Autorizācija statuss:

Myyntilupa peruuntunut

Autorizācija datums:

2003-04-04

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat
samat kuin Sinun.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Gababuron on ja mihin sitä käytetään?
2.
Ennen kuin käytät Gababuron -valmistetta
3.
Miten Gababuron -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gababuron -valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
Gababuron 300 mg, 400 mg kapseli, kova
-
Vaikuttava aine on gabapentiini.
-
Muut aineet ovat vedetön laktoosi, maissitärkkelys, talkki ja
liivate.
Lisäksi kapselit sisältävät seuraavia väriaineita:
300 mg:n keltainen kapseli sisältää titaanidioksidia (E 171) ja
keltaista rautaoksidia ( E172).
400 mg:n oranssi kapseli sisältää titaanidioksidia (E 171) sekä
keltaista ja punaista
rautaoksidia ( E 172).
MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA
ACTAVIS NORDIC A/S
Hammervej 7
DK-2970 Hørsholm
Tanska
Ota huomioon, että lääkärisi on voinut määrätä tätä
lääkettä sinulle muuhun
käyttötarkoitukseen ja/tai toisella annostuksella kuin tässä
pakkausselosteessa on kerrottu.
Noudata aina lääkärisi ja apteekin etikettiin kirjoitettuja
ohjeita.
1.
MITÄ GABABURON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Gababuron on epilepsialääke.
Gababuron -valmistetta käytetään lisähoitona paikallisalkuisissa
(partiaalisissa)
epilepsiakohtauksissa, joita ei riittävästi pystytä kontrolloimaan
muilla epilepsialääkkeillä.
Gababuron -valmistetta käytetään myös herpes zoster -infektion
jälkeisen kivun hoitoon, eli
niin kutsutun postherpeettisen neuralgian (herpesinfektion jälkeisiä
kipuja) hoitoon.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT GABABURON -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GABABURON –VALMISTETTA:
-
jos olet yliherkkä (allerginen) gabapentiinille tai joll

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin PLIVA 400mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Gabapentin PLIVA 400mg kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Valmisteen kuvaus: kova oranssi läpinäkymätön gelatiinikapseli
(koko 0).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lisähoitona paikallisalkuisissa (partiaalisissa)
epilepsiakohtauksissa, joita ei pystytä riittävästi
kontrolloimaan tavanomaisilla epilepsialääkkeillä. Postherpeettisen
neuralgian hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksilöllinen hoito:
Normaali annos on 1200-2400 mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen
annokseen. Joillakin potilailla
saavutetaan terapeuttinen vaikutus jo 900 mg vuorokausiannoksella.
Illalla otetun ja sitä seuraavan
aamuannoksen väli ei saa olla yli 12 tuntia, jotta voidaan välttää
uudet kohtaukset.
Gabapentin PLIVA -kapselit voi ottaa aterian yhteydessä tai niiden
välillä. Annoksen alentaminen ja
lääkkeen käytön lopettaminen tai korvaaminen toisella
epilepsialääkkeellä pitää tehdä siten, että
annosta vähennetään asteittain vähintään viikon ajan.
Aikuiset ja yli 12- vuotiaat lapset
Aloitusannos on enintään 900 mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen
annokseen. Myöhemmin annosta
voidaan nostaa 300-600 mg vuorokaudessa, kunnes saavutetaan
optimaalinen ylläpitoannos. Annosta
nostettaessa voi esiintyä huimausta, jos annos on korkea ja sitä
nostetaan nopeasti. Gabapentiinin
pitoisuutta plasmassa ei tarvitse tarkkailla hoitoannosta
säädettäessä.
Postherpeettinen neuralgia
Postherpeettisen neuralgian hoidossa gabapentiinin ylläpitoannos
tulee säätää kliinisen vasteen
mukaan ja annos tulee nostaa alla olevan ohjeen mukaisesti. Ylensä
haluttu teho saavutetaan 1800–
2400 mg vuorokausiannoksella. Joissain tapauksissa voi olla tarpeen
nostaa annosta 3600 mg
vuorokaudessa, joka on suurin sallittu vuorokausiannos.
Aikuiset (yli 18- vuotiaat):
Halutun annoksen säätäminen tulee tehdä seuraavasti: 1. päivänä
300 mg i