Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Crème

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
17-05-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
17-05-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

Fusidinsäure, Betamethason

Pieejams no:

Mylan dura GmbH

ATĶ kods:

D07CC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fusidic acid, betamethasone

Deva:

20 mg/g + 1 mg/g

Zāļu forma:

Creme

Ievadīšanas:

auf die Haut

Vienības iepakojumā:

Aluminiumtuben von 5 g, 15 g, 30 g und 60 g.

Receptes veids:

Verschreibungspflichtig

Ražojis:

KYMOS Pharma Services SL

Ārstniecības grupa:

Kortikosteroide, stark wirksam, Kombinationen mit Antibiotika

Ārstēšanas norādes:

ist für die Behandlung von ekzematösen Hauterkrankungen einschließlich atopischem Ekzem, infantilem Ekzem (Kinder von 1 Jahr und älter), diskoidem Ekzem, Stauungsekzem, Kontaktekzem und seborrhoischem Ekzem indiziert, wenn eine sekundäre bakterielle Infektion bestätigt oder vermutet wird.

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähig

Autorizācija datums:

2015-04-21

Lietošanas instrukcija

                                de-pl-uk5387-clean-maa 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON MYLAN 20 MG/G + 1 MG/G CREME 
Fusidinsäure und Betamethasonvalerat 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 
nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es 
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn 
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
- 
In dieser Packungsbeilage wird Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g 
+ 1 mg/g Creme, Fusidinsäure/Betamethason Mylan  genannt. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure/Betamethason Mylan  
beachten? 
3. 
Wie ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. 
WAS IST FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET? 
 
Fusidinsäure/Betamethason Mylan enthält zwei verschiedene Arten von 
Wirkstoffen. Ein Wirkstoff wird Fusidinsäure genannt. Dies ist ein Antibiotikum. 
 
Der andere Wirkstoff wird Betamethasonvalerat genannt. Dies ist ein 
Kortikosteroid (Stero
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Crème 
 
 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
1 g Creme enthält 20 mg Fusidinsäure und 1 mg Betamethason, entsprechend 
1,214 mg Betamethasonvalerat. 
 
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Cetylstearylalkohol 72 mg/g 
und Chlorocresol 1 mg/g. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Weiße bis weißliche, homogene Creme. 
 
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme ist für die 
Behandlung von ekzematösen Hauterkrankungen einschließlich atopischem 
Ekzem, infantilem Ekzem (Kinder von 1 Jahr und älter), diskoidem Ekzem, 
Stauungsekzem, Kontaktekzem und seborrhoischem Ekzem indiziert, wenn eine 
sekundäre bakterielle Infektion bestätigt oder vermutet wird. 
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Eine kleine Menge wird zweimal täglich auf die betroffene Fläche aufgetragen, 
bis eine zufriedenstellende Antwort erhalten wird. Ein einziger 
Behandlungszyklus sollte üblicherweise 2 Wochen nicht überschreiten. Bei 
resistenteren Läsionen kann die Wirkung von Fusidinsäure/Betamethason Mylan 
20 mg/g + 1 mg/g Creme durch Okklusion mit einem Polyethylenfilm verbessert 
werden. Eine Okklusion über Nacht ist in der Regel ausreichend. 
 
 
4.3  GEGENANZEIGEN 
 
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Fusidinsäure/Natriumfusidat, 
Betamethasonvalerat oder einen der sonstigen Bestandteile. 
 
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Wie andere topische Kortikosteroid-Präparate, ist 
Fusidinsäure/Betamethasonvalerat 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu