Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAMETASONA 17-VALERATO; ACIDO FUSIDICO HEMIHIDRATO
MIBE PHARMA ESPANA S.L.
D07CC01
BETAMETASONE 17-VALERATE; ACIDO FUSIDICO HEMIHIDRATO
1 mg/g + 20 mg/g
CREMA
BETAMETASONA 17-VALERATO 1 mg; ACIDO FUSIDICO HEMIHIDRATO 20 mg
USO CUTÁNEO
1 tubo de 60 g; 1 tubo de 30 g
con receta
Betametasona con antibióticos
FUSICUTANBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA 1 tubo de 60 g - 346345000 - 331849001 - 28331000140108; FUSICUTANBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA 1 tubo de 30 g - 346345000 - 331849001 - 28321000140105
Autorizado
2019-12-30
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FUSICUTANBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA Principios activos: ácido fusídico y betametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fusicutanbeta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fusicutanbeta 3. Cómo usar Fusicutanbeta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fusicutanbeta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FUSICUTANBETA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es una combinación de un antibiótico y un corticoesteroide. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento inicial en un eccema infectado o una inflamación de la piel causada por bacterias sensibles al ácido fusídico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FUSICUTANBETA NO USE FUSICUTANBETA si es alérgico al ácido fusídico, al valerato de betametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). para tratar una infección por hongos en los órg Izlasiet visu dokumentu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fusicutanbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de crema contiene 20,4 mg de ácido fusídico 0,5 H 2 O (equivalentes a 20 mg de ácido fusídico) y 1,214 mg de valerato de betametasona (equivalentes a 1 mg de betametasona). Excipientes con efecto conocido: 55 mg/g de alcohol cetoestearílico, 0,8 mg/g de parahidroxibenzoato de metilo, 0,16 mg/g de parahidroxibenzoato de propilo, 2,5 mg/g de sorbato de potasio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Fusicutanbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema es una crema blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento inicial de eccemas infectados o dermatitis causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico (ver sección 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La crema se debe aplicar de 2 a 3 veces al día, a menos que se haya prescrito de otro modo. Población pediátrica Fusicutanbeta no se debe utilizar en niños menores de 2 años por razones de seguridad. Forma de administración Se debe aplicar una capa fina de Fusicutanbeta sobre las áreas de la piel afectadas frotando suavemente para que se absorba, si es posible. La aplicación de Fusicutanbeta en condiciones oclusivas debe evitarse, especialmente en niños. Duración de uso Si en 4 días no se identifica una respuesta al tratamiento, este se deberá suspender. El tratamiento no se debe continuar durante más de 10 días. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 9 Puesto que contiene un corticoesteroide, este medicamento está contraindicado en: infecciones fúngicas sistémicas infecciones cutáneas primarias causadas por hongos, virus o bacterias, ya sean sin tratar o no controladas con un tratamiento adecuado (ver sección 4. Izlasiet visu dokumentu