Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Furosemide
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C03CA01
Furosemide
10 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 4 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml (VNR-numero: 384694), 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 10 x 5 ml
Ei kaupan: 4 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 10 x 5 ml
furosemidi
Substituutioryhmä: 1767
Myyntilupa myönnetty
2017-01-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUROSEMIDE ACCORD 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS furosemidi Lääkkeen nimi on ”Furosemide Accord 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos”, mutta jäljempänä tässä pakkausselosteessa sitä kutsutaan nimellä Furosemide Accord -valmiste. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Furosemide Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Furosemide Accord -valmistetta 3. Miten Furosemide Accord -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Furosemide Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUROSEMIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Furosemide Accord -valmisteen vaikuttava aine on furosemidi. Furosemidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä diureetit eli nesteenpoistolääkkeet. Furosemidi auttaa lisäämään virtsaneritystä. Tämä auttaa lievittämään oireita, jotka johtuvat liiallisesta nesteen määrästä kehossa. LÄÄKÄRI ON MÄÄRÄNNYT FUROSEMIDE ACCORD -VALMISTETTA JOSTAIN SEURAAVISTA SYISTÄ: • kun tarvitaan nopeaa ja tehokasta ylimääräisen nesteen poistamista • jos et pysty ottamaan tätä lääkettä suun kautta tai hätätapauksessa • jos sinulla on liikaa nestettä sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten ympärillä • jos sinulla äärimmäisen korkea Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Furosemide Accord 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 10 mg furosemidia. Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 20 mg furosemidia (20 mg/2 ml). Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 40 mg furosemidia (40 mg/4 ml). Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 50 mg furosemidia (50 mg/5 ml). Apuaineet: 2 ml steriiliä liuosta sisältää noin 7 mg natriumia. 4 ml steriiliä liuosta sisältää noin 15 mg natriumia. 5 ml steriiliä liuosta sisältää noin 19 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos (pH: 8,0–9,3). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kun tarvitaan nopeaa diureesia. Käytetään hätätilanteissa tai kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollinen. Käyttöaiheita ovat _-_ _ _ _sydän- tai maksasairauteen liittyvät turvotukset ja/tai askites _ _-_ _ _ _munuaissairauteen liittyvät turvotukset (nefroottisen oireyhtymän yhteydessä perussairauden _ _hoito on oleellista) _ _-_ _ _ _keuhkopöhö (esim. akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä) _ _-_ _ _ _hypertensiivinen kriisi (muiden hoitotoimenpiteiden lisänä) _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antoreitti: laskimoon tai (poikkeustapauksissa) lihakseen Yleistä tietoa: Furosemidin parenteraalinen anto on aiheellista tapauksissa, joissa anto suun kautta ei ole mahdollista tai se ei ole tehokasta (esim. tapauksissa, joissa imeytyminen suolistosta on heikentynyt) tai kun tarvitaan nopeaa vaikutusta. Optimaalisen tehon saavuttamiseksi ja vastareaktioiden ehkäisemiseksi jatkuva furosemidi-infuusio on yleensä parempi kuin toistuvat bolusinjektiot. Voimassa olevat hoitosuositukset on otettava huomioon. Jos jatkuva furosemidi-infuusio ei ole mahdollinen jatkohoitona yhden tai useamman bolusannoksen jälkeen, tulee jatkohoitona mieluummin käyttää pieniä bolusannoksia lyhyin annosvälein (noin joka 4. tunti) kuin suuria bolusannoksia pitemmin annosv Izlasiet visu dokumentu