Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
651 FUROSEMID
BB Pharma a.s., Praha Array
C03CA01
651 FUROSEMID
12,5MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
FUROSEMID
Kód SÚKL: 0243407 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099333 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/9 SP.ZN. SUKLS85983/2012 SUKLS147087/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FUROSEMID BBP 12,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Furosemidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Furosemid BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Furosemid BBP podán 3. Jak se přípravek Furosemid BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Furosemid BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FUROSEMID BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Furosemid BBP obsahuje léčivou látku furosemid. Furosemid BBP patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných diuretika. Furosemid funguje tak, že pomáhá vytvářet více moči. To pomáhá k úlevě od příznaků způsobených tím, když Vaše tělo obsahuje příliš mnoho tekutin. Furosemid BBP se používá k léčbě otoků vyvolaných - onemocněním srdce - onemocněním jater, - onemocněním ledvin včetně nefrotického syndromu (soubor příznaků provázející různé typy onemocnění ledvin). K léčbě plicního otoku K léčbě hypertenzní krize (velmi nebezpečný stav, který může ohrozit pacienta na životě, projevující se zvýšením krevního tlaku). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVA Izlasiet visu dokumentu
1/11 SP.ZN. SUKLS85983/2012 SUKLS147087/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FUROSEMID BBP 12,5 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje furosemidum 12,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obsah sodíku v přípravku: 0,736 mg/ml, to odpovídá 0,032 mmol/ml. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo slabě hnědožlutý. 4. KLINICKÉ ÚDAJE _4.1 Terapeutické indikace_ Furosemid BBP je diuretikum, které je indikováno v případech, kdy je třeba dosáhnout okamžité a účinné diurézy a když perorální podání není možné nebo není účinné. Léčba edému vyvolaného - onemocněním srdce - onemocněním jater, - onemocněním ledvin včetně nefrotického syndromu. U pacientů s nefrotickým syndromem je nutná léčba základního onemocnění. Léčba plicního edému (např. při akutním srdečním selhání) Léčba hypertenzní krize (jako součást dalších terapeutických opatření) _4.2 Dávkování a způsob podání_ Dávkování Dospělí a dospívající starší 15 let 20 až 40 mg intravenózně (nebo ve výjimečných případech intramuskulárně); maximální dávka se liší v závislosti na individuální odpovědi pacienta na léčbu. Jestliže jsou potřeba vyšší dávky, musí být zvyšovány v přírůstcích po 20 mg a nesmí být podávány častěji než každé dvě hodiny. Pokud je potřeba dosáhnout dávky větší než 50 mg, doporučuje se její dosažení pomalou intravenózní infuzí. Maximální doporučená denní dávka u dospělých je 1500 mg furosemidu. Pediatrická populace Dávkování se upravuje podle tělesné hmotnosti, přičemž doporučená denní dávka se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1 mg/kg tělesné hmotnosti až do maximální celkové denní dávky 20 mg. Starší pacienti Doporučená počáteční dávka je 20 mg/den. Tato dávka se postupně zvyšuje až do dosažení požadované od Izlasiet visu dokumentu