FUMARATO DE QUETIAPINA

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

hemifumarato de quetiapina

Pieejams no:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATĶ kods:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hemifumarato of quetiapine

Ārstniecības joma:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Produktu pārskats:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1057306110015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1057306110023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1057306110031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1057306110041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1057306110058 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1057306110066 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1057306110074 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1057306110082 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1057306110090 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1057306110104 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1057306110112 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1057306110120 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2019-01-21

Lietošanas instrukcija

AAS
hemifumarato de quetiapina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
25 mg; 100 mg e 200 mg
hemifumarato de quetiapina_BU 04a_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
hemifumarato
de
quetiapina.....................................................................................................28,780
mg
(equivalente a 25 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, corante
óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
hemifumarato
de
quetiapina........................................................................................................115,130
mg
(equivalente a 100 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio e corante
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
hemifumarato
de
quetiapina......................................................................................................230,260
mg
(equivalente a 200 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco e dióxi

Produkta apraksts

AAS
hemifumarato de quetiapina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
25 mg; 100 mg e 200 mg
hemifumarato de quetiapina_BU 04_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
hemifumarato de quetiapina (equivalente a 25 mg de quetiapina)
..........................................................................................
28,780 mg
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada,
povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante
óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
hemifumarato de quetiapina (equivalente a 100 mg de quetiapina)
.....................................................................................
115,130 mg
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada,
povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco, dióxido de titânio e corante óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
hemifumarato de quetiapina (equivalente a 200 mg de quetiapina)
......................................................................................
230,260 mg
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada,
povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco e dióxido de titânio.
II – IN