FUMARATO DE CETOTIFENO

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

FUMARATO DE CETOTIFENO

Pieejams no:

EMS S/A

ATĶ kods:

ANTIASMATICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FUMARATE KETOTIFEN

Ārstniecības joma:

ANTIASMATICOS

Produktu pārskats:

0,2 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1023506680015 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2004-04-01

Lietošanas instrukcija

FUMARATO DE CETOTIFENO
EMS S/A
Xarope
1,38 mg/5mL (equivalente a 1,0 mg/5mL de cetotifeno)
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUMARATO DE CETOTIFENO
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Xarope de fumarato de cetotifeno contendo 1 frasco de 120 mL.
Acompanha copo dosador
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
fumarato de
cetotifeno*....................................................................................................1,38
mg
excipiente**
q.s.p.................................................................................................................
5,0 ml
*(equivalente a 1,0 mg de cetotifeno)
** fosfato de sódio dibásico, metilparabeno, propilparabeno, ácido
cítrico, propilenoglicol,
essência de morango, sacarose, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fumarato de cetotifeno é indicado na prevenção de asma
brônquica, quando associada com
sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da
severidade de ataques, mas não
cessa
uma
crise
que já
se
iniciou.
O
fumarato
de
cetotifeno
não deve
substituir
outros
tratamentos para problemas respiratórios na asma (por exemplo,
corticosteroides). O fumarato
de cetotifeno é também indicado na prevenção e no tratamento de
distúrbios alérgicos tais como
urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fumarato de cetotifeno tem como substância ativa o cetotifeno,
antiasmático que inibe os
efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e
leucotrienos, o desenvolvimento
da
hiperatividade
das
vias
aéreas
causada
pela
ativação
neural
que
se
segue
após
a
administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi
exposto a alguma substância
alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais de
inflamação.
O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui
propriedades bloqueadoras da
histamina. Na preven�

Produkta apraksts

FUMARATO DE CETOTIFENO
EMS S/A
Xarope
1,38 mg/5mL (equivalente a 1,0 mg/5mL de cetotifeno)
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUMARATO DE CETOTIFENO
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Xarope de fumarato de cetotifeno contendo 1 frasco de 120 mL.
Acompanha copo dosador
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE CONTÉM:
fumarato de
cetotifeno*....................................................................................................1,38
mg
excipiente**
q.s.p.................................................................................................................
5,0 ml
*(equivalente a 1,0 mg de cetotifeno)
** fosfato de sódio dibásico, metilparabeno, propilparabeno, ácido
cítrico, propilenoglicol, essência de morango,
sacarose, água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando
associadas com sintomas atópicos.
O fumarato de cetotifeno não é eficaz para suprimir crises de asma
já estabelecidas. O fumarato de cetotifeno não é
um substituto para o tratamento com corticosteroides (inalatórios ou
sistêmicos), quando corticosteroides são
indicados no tratamento da asma.
Prevenção e tratamento de distúrbios alérgicos multi-sistêmicos:
- urticária crônica;
- dermatite atópica;
- rinite alérgica e conjuntivite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetotifeno possui propriedades que o permitem ser profilático
cronicamente na asma brônquica e eficaz no
tratamento e prevenção de outras desordens alérgicas, como rinite
alérgica, conjuntivite alérgica, alergia a alimentos e
urticária. O cetotifeno oral 1 mg, duas vezes ao dia, é
particularmente conveniente no controle de múltiplas alergias
encontradas em pacientes com atopia.
O cetotifeno em dosagens de 1 a 4 mg tem sido eficaz no tratamento de
rinite alérgica e rinite alérgica sazonal. Doses
de 1 mg oral a cada 12 horas por 3 meses foram eficazes num estudo
aberto com