Frontline Tri-Act pro psy 20-40 kg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
19-12-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
19-12-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Fipronil, kombinace

Pieejams no:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATĶ kods:

QP53AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fipronil, combinations (Fipronilum, Permethrinum)

Zāļu forma:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Ārstniecības grupa:

psi

Ārstniecības joma:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9903990 - 1 x 4 ml - pipeta

Autorizācija datums:

2014-12-15

Lietošanas instrukcija

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(PAPÍROVÁ KRABIČKA O 3 NEBO 6 PIPETÁCH)
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
2-5 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
5-10 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
10-20 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
20-40 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
40-60 kg
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
2-5 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
5-10 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
10-20 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
20-40 kg
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
40-60 kg
fipronilum, permethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý bezbarvý až žlutohnědý roztok.
LÉČIVÉ LÁTKY/ POMOCNÉ LÁTKY:
Viz bod „dávkování pro každý cílový druh“.
4.
INDIKACE
U psů:
K léčbě a prevenci napadení blechami nebo klíšťaty, kde je
nezbytný repelentní účinek (bránící sání)
proti flebotomům, krev sajícím mouchám nebo komárům.

Blechy
Léčba a prevence napadení blechami druhu _Ctenocephalides felis_ a
prevence napadení blechami druhu
_Ctenocephalides canis_. Jedno ošetření brání dalšímu napadení
po dobu 4 týdnů. Přípravek může být
použit jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí,
kt
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
2-5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 0,5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Fipronilum………………………………………….. 33,8 mg
Permethrinum ……………………………………… 252,4 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)…………………..
0,563 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý bezbarvý až žlutohnědý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů:
K léčbě a prevenci napadení blechami nebo klíšťaty, kde je
nezbytný repelentní účinek (bránící sání)
proti flebotomům, krev sajícím mouchám nebo komárům.

Blechy
Léčba a prevence napadení blechami druhu _Ctenocephalides felis_ a
prevence napadení blechami druhu
_Ctenocephalides canis_. Jedno ošetření brání dalšímu napadení
po dobu 4 týdnů.
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
alergie na bleší kousnutí, která byla předem
d
iagn
ostikována veterinárním lékařem.

Klíšťata
Léčba a prevence napadení klíšťaty (Dermacentor
reticulatu
s
, _Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_).
Jedno ošetření usmrcuje (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus_) a
odpuzuje
(_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) klíšťata po dobu 4
týdnů po ošetření, a odpuzuje
_Dermacentor reticulatus_ od 7 dnů do 4 týdnů po ošetření.

Komáři a flebotomové
Odpuzuje (brání sání) flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) po
dobu 3 týdnů a komáry (_Culex pipiens,_
_Aedes albopictus_) po dobu 4 týdnů.
Usmrcuje flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) a komáry (_Aedes
albopictus_) po dobu 3 týdnů. Snižuje
riziko infekce parazitem _Leismania infantum_ přenášeným flebotomy
(_Phlebo
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu