Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DALTEPARINE NATRIUM
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
B01AB04
DALTEPARIN SODIUM
Oplossing voor injectie
NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Subcutaan gebruik
Dalteparin
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2011-11-10
_/ _ 594/10/AUGUSTUS 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FRAGMIN 5.000 IE/0,2 ML Iedere wegwerpspuit van 0,2 ml bevat 5.000 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. FRAGMIN 7.500 IE/0,3 ML Iedere wegwerpspuit van 0,3 ml bevat 7.500 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. FRAGMIN 10.000 IE/0,4 ML Iedere wegwerpspuit van 0,4 ml bevat 10.000 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. FRAGMIN 12.500 IE/0,5 ML Iedere wegwerpspuit van 0,5 ml bevat 12.500 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. FRAGMIN 15.000 IE/0,6 ML Iedere wegwerpspuit van 0,6 ml bevat 15.000 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. FRAGMIN 18.000 IE/0,72 ML Iedere wegwerpspuit van 0,72 ml bevat 18.000 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. Dalteparinenatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Fragmin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FRAGMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fragmin behoort tot de groep van laagmoleculair gewicht heparines. Deze groep stoffen verlaagt, wanneer er een verhoogd risico is op het ontstaan van bloedstolsels, de neiging van het bloed om te stollen. Fragmin kan worden gebruikt om te voorkomen dat bloed, dat met behulp van een kunstnier wordt gezuiverd (hemodialyse) of wordt gefiltreerd (hemofiltratie), in het apparaat stolt (hierv Izlasiet visu dokumentu
Samenvatting van de productkenmerken NLD 18B16 1/15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fragmin 10.000 IE/ml oplossing voor injectie Fragmin 2.500 IE/0,2 ml oplossing voor injectie Fragmin 5.000 IE/0,2 ml oplossing voor injectie Fragmin 7.500 IE/0,3 ml oplossing voor injectie Fragmin 10.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie Fragmin 12.500 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fragmin 15.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie Fragmin 18.000 IE/0,72 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fragmin 10.000 IE/ml Iedere ampul met oplossing voor injectie bevat 1 ml met 10.000 IE (anti-Xa)/ml dalteparinenatrium. Fragmin 2.500 IE/0,2 ml Iedere wegwerpspuit van 0,2 ml bevat 2.500 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. Fragmin 5.000 IE/0,2 ml Iedere wegwerpspuit van 0,2 ml bevat 5.000 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. Fragmin 7.500 IE/0,3 ml Iedere wegwerpspuit van 0,3 ml bevat 7.500 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. Fragmin 10.000 IE/0,4 ml Iedere wegwerpspuit van 0,4 ml bevat 10.000 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. Fragmin 12.500 IE/0,5 ml Iedere wegwerpspuit van 0,5 ml bevat 12.500 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. Fragmin 15.000 IE/0,6 ml Iedere wegwerpspuit van 0,6 ml bevat 15.000 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. Fragmin 18.000 IE/0,72 ml Iedere wegwerpspuit van 0,72 ml bevat 18.000 IE (anti-Xa) dalteparinenatrium. De sterkte wordt aangegeven in internationale anti-factor-Xa eenheden volgens de Eerste Internationale Standaard voor laagmoleculair gewicht heparine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor intraveneuze of subcutane toediening van 1 ml met 10.000 IE (anti-Xa)/ml. Oplossing voor injectie in wegwerpspuiten van 0,2 ml met 2.500 respectievelijk 5.000 IE (anti-Xa)/0,2 ml. Oplossing voor injectie in wegwerpspuiten met 7.500 IE (anti-Xa)/0,3 ml, 10.000 IE (anti-Xa)/0,4 ml, 12.500 IE (anti-Xa)/0,5 ml, 15.000 IE (anti-Xa)/0,6 ml en 18.000 IE (anti-Xa)/0,72 ml. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1. Preventie van trombo Izlasiet visu dokumentu