Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihydrate
100 µg/6 µg/išpurškime; 200 µg/6 µg/išpurškime
įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Formoterol and beclometasone
Perregistruotas
2016-01-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FOSTER 100 MIKROGRAMŲ/6 MIKROGRAMAI/IŠPURŠKIME ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI SKIRTAS SUAUGUSIESIEMS Bevandenis beklometazono dipropionatas / Formoterolio fumaratas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Foster ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Foster 3. Kaip vartoti Foster 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Foster 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FOSTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Foster yra milteliai, kurių įkvepiama per burną ir kurie patenka giliai į plaučius. Šiame vaiste yra dvi veikliosios medžiagos: bevandenis beklometazono dipropionatas ir formoterolio fumaratas dihidratas. - Beklometazono dipropionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidai, grupei, kurie, veikdami priešuždegimiškai, mažina plaučių patinimą ir dirginimą. - Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo poveikio bronchus plečiančiais preparatais, grupei. Šios grupės vaistai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis ir taip kvėpavimo takus praplatina, todėl įkvėpti oro į plaučius ir iškvėpti iš jų tampa lengviau. Abi šios veikliosios medžiagos palengvina kvėpavimą, nes astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems pacientams pašalina simptomus (dusulį, švokštimą ir kosulį), bei padeda neleisti atsirasti astmos simptomams. ASTMA Foster vartojama astmai gydyti Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Foster 100 mikrogramų/6 mikrogramai/išpurškime įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje išmatuotoje 10 mg įkvepiamųjų miltelių dozėje yra: 100 mikrogramų bevandenio beklometazono dipropionato ir 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato. Tai atitinka įkvepiamą (per kandiklį išsiskiriančią) 81,9 mikrogramo bevandenio beklometazono dipropionato ir 5 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato dozę. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 9,9 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai. Daugiadoziame inhaliatoriuje yra baltų arba beveik baltų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Astma Reguliarus astmos gydymas, kai tikslinga vartoti veikliųjų medžiagų derinio vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį beta 2 adrenoreceptorių agonistą), t. y.: - astma tinkamai nekontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir pagal poreikį įkvepiamu trumpai veikiančiu beta 2 adrenoreceptorių agonistu; _arba_ - astma jau yra tinkamai kontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir ilgai veikiančiu beta 2 adrenoreceptorių agonistu. Foster skirtas suaugusiesiems. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Simptominis pacientų, kurie serga sunkia LOPL (FEV 1 <50% numatyto normalaus rodmens), kuriems kartojasi paūmėjimai ir išlieka reikšmingų simptomų nepaisant reguliaraus ilgo poveikio bronchus plečiančių vaistinių preparatų vartojimo, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Foster yra įkvepiama. ASTMA Foster negalima vartoti pradedant gydyti astmą. Foster dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Tai reikia turėti omenyje ne tik pradedant gydyti kombinuotuoju preparatu, bet ir keičiant dozę. Jei pacientui reikalingas kombinuotas Izlasiet visu dokumentu