Fosinopril Actavis 20 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Fosinoprila nātrija sāls

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C09AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fosinoprilum natricum

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
Version: 2023-02-13_MAH transfer_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FOSINOPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETES
FOSINOPRIL ACTAVIS 20 MG TABLETES
_ _
Fosinoprilum natricum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fosinopril Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fosinopril Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Fosinopril Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fosinopril Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSINOPRIL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fosinopril Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE
(angiotensīnu konvertējošā enzīma) inhibitoriem.
Fosinopril Actavis pazemina asinsspiedienu un samazina sirds slodzi
pacientiem ar sirds mazspēju.
Fosinopril Actavis lieto, lai ārstētu:
−
paaugstinātu asinsspiedienu;
−
sirds mazspēju (stāvoklis, kad sirds nespēj apgādāt organismu ar
asinīm).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSINOPRIL ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET FOSINOPRIL ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret fosinoprilu, citiem AKE inhibitoriem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums iepriekš saistībā ar AKE inhibitoru lietošanu vai kāda
cita neizskaidrojama iemesla pēc
bijis kāju, roku, sejas, gļotādu vai mēles pietūkums
(angioedēma) vai arī kādam no Jūsu ģimenes
locekļiem ir bijusi angioedēma (šis traucējums var bū

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-02-13_MAH transfer_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fosinopril Actavis 10 mg tabletes
Fosinopril Actavis 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg fosinoprila nātrija sāls (
_Fosinoprilum natricum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 118 mg laktozes monohidrāta.
Katra tablete satur 20 mg fosinoprila nātrija sāls (
_Fosinoprilum natricum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 108 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Fosinopril Actavis 10 mg tabletes.
Apaļas, baltas vai pelēkbaltas krāsas tabletes, 8 mm diametrā, uz
kurām iespiests marķējums "FL10".
Fosinopril Actavis 20 mg tabletes.
Apaļas, baltas vai pelēkbaltas krāsas tabletes, 8 mm diametrā, uz
kurām iespiests marķējums "FL20".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensijas ārstēšana.
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jāpiemēro katram pacientam individuāli, atkarībā no
asinsspiediena atbildes reakcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Hipertensija:_
Fosinoprila nātrija sāli var lietot gan monoterapijā, gan
kombinācijā ar citu grupu asinsspiedienu
pazeminošiem līdzekļiem (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1.
apakšpunktu).
_Hipertensijas pacientiem, kuri netiek ārstēti ar diurētiskiem
līdzekļiem:_
Sākuma deva
Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Pacientiem ar
izteikti aktivētu renīna – angiotensīna
- aldosterona sistēmu (it īpaši, renovaskulāras hipertensijas,
sāļu un/vai šķidruma zuduma, sirds
mazspējas dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā) pēc
sākuma devas lietošanas var
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
2
Version: 2023-02-13_MAH transfer_4.1
strauji pazemināties asinsspiediens. Tāpēc ārstēšana ir
jāuzsāk, atrodoties medicīniskā uzraudzībā.
Uzturošā deva
Parastā dienas deva ir 10 mg līdz