Forvel 0,4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Naloksona hidrohlorīds

Pieejams no:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATĶ kods:

V03AB15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Naloxoni hydrochloridum

Deva:

0,4 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medochemie Ltd, Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-JUL-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FORVEL 0,4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Naloxoni hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Forvel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Forvel ievadīšanas
3.
Kā ievada Forvel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Forvel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FORVEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Forvel ir zāles, ko lieto, lai samazinātu opioīdu pārdozēšanas
iedarbību, piemēram, morfija
pārdozēšanas gadījumā.
Forvel lieto, lai novērstu opioīdu izraisītu nevēlamu iedarbību,
samazinot dzīvībai bīstamu centrālās
nervu sistēmas un elpošanas nomākumu (apgrūtināta elpošana).
Forvel lieto arī, lai diagnosticētu akūtu opioīdu pārdozēšanu
vai intoksikāciju.
Ja sievietei dzemdību laikā ir lietotas pretsāpju zāles,
jaundzimušo var ārstēt ar Forvel, lai novērstu
nevēlamo opioīdu iedarbību, piemēram, gadījumos, kad
jaundzimušajam ir radušies elpošanas
traucējumi vai centrālās nervu sistēmas nomākums.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FORVEL IEVADĪŠANAS
NELIETOJIET FORVEL ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir ALERĢIJA pret naloksona hidrohlorīduvai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Forvel ievadīšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Īpaša pie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FORVEL 0,4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml ampula satur 0,4 miligramus naloksona hidrohlorīda
(_Naloxoni hydrochloridum_)
(naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma
injekcijām/infūzijām satur 3,38 mg (0,15 mmol)
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsais vai gandrīz bezkrāsains šķīdums.
pH: 3,0 – 4,0.
Osmolalitāte: 270 – 310 mOsMol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Pilnīgs vai daļējs CNS nomākums, un, it īpaši, elpošanas
nomākums, ko izraisa dabīgie vai
sintētiskie opioīdi.

Aizdomas par akūtu opioīdu pārdozēšanu vai intoksikāciju.

Pilnīgs vai daļējs elpošanas un cita veida CNS nomākums
jaundzimušajiem, kuru mātes ir
lietojušas opioīdus.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PILNĪGS VAI DAĻĒJS CNS NOMĀKUMS, UN, IT ĪPAŠI, ELPOŠANAS
NOMĀKUMS, KO IZRAISA DABĪGIE VAI
SINTĒTISKIE OPIOĪDI
_Pieaugušie_
Devu nosaka katram pacientam individuāli, lai nodrošinātu optimālo
elpošanas atbildes reakciju,
saglabājot adekvātu pretsāpju iedarbību. Parasti pietiekama ir 0,1
līdz 0,2 mg (apmēram 1,5 - 3
mikrogrami/kg) naloksona hidrohlorīda intravenoza injekcija.
Nepieciešamības gadījumā var lietot
papildus intravenozu injekciju ar 2 intervālu, līdz tiek
nodrošināta apmierinoša elpošana un samaņa.
Pēc 1 līdz 2 stundām atkal var būt nepieciešama papildus
injekcija, atkarībā no anatagonizējamās
aktīvās vielas veida (īslaicīgas iedarbības vai lēnas
iedarbības), lietotās devas lieluma un laika, kā arī
ievadīšanas veida. Alternatīvi naloksonu var lietot arī kā
intravenozu infūziju.
Infūzija
Dažu opioīdu iedarbība ir ilgāka nekā naloksona hidrohlorīda,
kas ievadīts intravenozas bolus
injekcijas veidā, iedarbība. Tāp�