FORTULIN NOVOLIZER 6MC/DOSE ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Pieejams no:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATĶ kods:

R03AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Deva:

6MC/DOSE

Zāļu forma:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ

Kompozīcija:

INEOF01061 FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0.006000 MG

Ievadīšanas:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ārstniecības joma:

FORMOTEROL

Produktu pārskats:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3703/001/DC; Αρ. άδειας: 7073/29-01-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803040601019 01 BTx1(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 60.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601026 02 BTx2(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 120.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601033 03 BTx1(CARTRIDGE x 100 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 100.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601040 04 BTx2(CARTRIDGE x 100 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 200.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601057 05 BTx1(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 60.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601064 06 BTx2(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 120.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601071 07 BTx3(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 180.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601088 08 BTx1(CARTRIDGE x 100 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 100.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601095 09 BTx2(CARTRIDGE x 100 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 200.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040601101 10 BTx10(1 CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 600.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803040601118 11 BTx6(1 CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 600.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FORTULIN NOVOLIZER 6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
FORTULIN NOVOLIZER 12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
Διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Fortulin Novolizer και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fortulin Novolizer
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fortulin Novolizer
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Π

Produkta apraksts

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fortulin Novolizer 6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή
Fortulin Novolizer 12 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Fortulin Novolizer 6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή _
Κάθε σταθερή δόση περιέχει 6
μικρογραμμάρια διϋδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης (που
αντιστοιχεί σε μία χορηγούμενη δόση η
οποία φεύγει από το επιστόμιο των 5,1
μικρογραμμαρίων
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης,
ισοδύναμη με 4,18 μικρογραμμάρια
φορμοτερόλης).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 5,457 mg
λακτόζη (ως μονοϋδρική) ανά
χορηγούμενη δόση.
_Fortulin Novolizer 12 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή _
Κάθε
σταθερή
δόση
περιέχει
12
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης
(που
αντιστοιχεί σε μία χορηγούμενη δόση η
οποία φεύγει από το επιστόμιο των 10,2
μικρογραμμαρίων
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης,
ισοδύναμη με 8,36 μικρογραμμάρια
φορμοτερόλης).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 10,914 mg
λακτόζη (ως μονοϋδρική) ανά
χορηγούμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή
Λευκή κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦ�