Fortrans

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

IPSEN Consumer HealthCare, Francúzsko

ATĶ kods:

A06AD10

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

plv por 4 (vre.papier/PE/PV)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

87 - VARIA I

Ārstniecības joma:

Kombinácie minerálnych solí

Produktu pārskats:

plv por 4 (vre.papier/PE/PV)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

1994-12-13

Lietošanas instrukcija

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06493-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FORTRANS
PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK
makrogol 4000, bezvodý síran sodný, hydrogenuhličitan sodný,
chlorid sodný a chlorid draselný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Fortrans a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fortrans
3.
Ako užívať Fortrans
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Fortrans
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FORTRANS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa u dospelých a starších osôb na
vyprázdnenie obsahu hrubého čreva pred
lekárskym zákrokom alebo chirurgickým výkonom.
Fortrans je osmotické laxatívum (liek na vyprázdnenie obsahu
čriev) obsahujúce liečivo s vysokou
molekulárnou hmotnosťou (polyetylénglykol alebo PEG) a ďalšie
soli. Fortrans spôsobuje zvýšenie
objemu tekutiny v čreve, čím vyvoláva jeho časté
vyprázdňovanie, v závere ktorého dochádza už len
k vylučovaniu tekutiny a jeho následnému vyčisteniu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FORTRANS
NEUŽÍVAJTE FORTRANS
-
ak ste alergický na makrogol 4000 alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
-
ak sa u vás objavilo závažné srdcov

Produkta apraksts

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06493-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Fortrans
prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko s hmotnosťou 73,690 g obsahuje:
makrogol 4000*
64,000 g
bezvodý síran sodný
5,700 g
hydrogenuhličitan sodný
1,680 g
chlorid sodný
1,460 g
chlorid draselný
0,750 g
*(P.E.G. 4000 = polyetylénglykol 4000)
Pomocné látky so známym účinkom: jedno vrecko obsahuje 2,890 g
sodíka a 0,393 g draslíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
prášok na perorálny roztok
jemný biely prášok horko-slanej chuti
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Fortrans sa používa na vyprázdnenie obsahu hrubého čreva pri
príprave pacienta na:
-
endoskopické alebo rádiologické vyšetrenie,
-
chirurgický výkon v hrubom čreve.
Fortrans je indikovaný len u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liek sa podáva perorálne a je určený len pre dospelých a staršie
osoby.
Dávkovanie
Každé vrecko sa má rozpustiť v jednom litri vody. Má sa miešať
až do úplného rozpustenia prášku.
Dávka je približne jeden liter roztoku na 15 až 20 kg telesnej
hmotnosti, čo zodpovedá priemernej
dávke 3 až 4 litre roztoku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06493-ZME
2
Spôsob podávania
Roztok sa môže podávať v jednej dávke alebo v rozdelených
dávkach za predpokladu, že sa vždy
kompletne podá celé množstvo pripraveného roztoku (v priemere 3
až 4 litre roztoku v závislosti od
telesnej hmotnosti pacienta):
-
v rozdelených dávkach: buď 2 litre podané večer pred výkonom a 1
až 2 litre ráno v deň
výkonu, posledný pohár sa podá 3 až 4 hodiny pred výkonom alebo
3 litre podané večer pred
a 1 liter ráno v deň výkonu, posledný pohár sa podá 3 až 4
hodiny pred výkonom.
-
v jednej dávke: 3 až 4 litre večer pred výkonom, prípadne s
hodinovou prestávkou po podaní
prvých 2 litrov.
Odporúčaná