Fortrans pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Macrogolum, Natrii sulfas anhydricus, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum

Pieejams no:

IPSEN Consumer HealthCare, France

ATĶ kods:

A06AD65

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Macrogolum, Natrii sulfas anhydricus, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Kalii chloridum

Zāļu forma:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Beaufour Ipsen Industrie, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 18-02-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FORTRANS PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PACIŅĀ
_macrogolum 4000, natrii sulfas anhydricus, natrii hydrogenocarbonas,
natrii chloridum, kalii_
_chloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas
slimības
pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām,
kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fortrans un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fortrans lietošanas
3.
Kā lietot Fortrans
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Fortrans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FORTRANS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles lieto pieaugušajiem resnās zarnas attīrīšanai pirms
endoskopiskas vai radioloģiskas izmeklēšanas, vai pirms resnās
zarnas
ķirurģiskas operācijas.
Fortrans ir osmotiskas darbības caurejas līdzeklis, kas satur
augstas molekulmasas makrogolu jeb polietilēnglikolu (PEG) un
sāļus.
Fortrans darbojas, palielinot šķidruma tilpumu zarnās, veicinot
biežu defekāciju - ar šķidru saturu un tai sekojošu zarnu
attīrīšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FORTRANS LIETOŠANAS NELIETOJIET FORTRANS
ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret makrogolu 4000 vai bezūdens nātrija
sulfātu, vai nātrija hidrogēnkarbonātu, vai nātrija hlorīdu, vai
kālija
hlorīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smaga sirds slimība (sirds mazspēja);
-
ja Jums ir izteikti veselības traucējumi, piemēram, dehidratāc

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 18-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fortrans pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
paciņā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur šādas aktīvās vielas:
Makrogols 4000* (_macrogolum 4000_)
64,00 g
Bezūdens nātrija sulfāts (_natrii sulfas anhydricus_)
5,70 g
Nātrija hidrogēnkarbonāts (_natrii_ _hydrogenocarbonas_)
1,68 g
Nātrija hlorīds (_natrii chloridum_)
1,46 g
Kālija hlorīds (_kalii chloridum_)
0,75 g
*PEG 4000 = polietilēnglikols 4000
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra paciņa satur 2,89 g nātrija
(bezūdens nātrija sulfāta,
nātrija
hidrogēnkarbonāta, nātrija hlorīda un saharīna nātrija sāls
sastāvā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Resnās zarnas attīrīšanai, sagatavojot pacientus pirms:
-
endoskopiskas vai radioloģiskas izmeklēšanas;
-
resnās zarnas ķirurģiskas operācijas.
Fortrans ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem_
Katra paciņa jāizšķīdina vienā litrā ūdens. Maisīt līdz
pulveris pilnībā izšķīst. Tiklīdz pulveris ir izšķīdis,
šķīduma lietošana jāuzsāk nekavējoties.
Deva ir aptuveni 1 litrs šķīduma uz 15-20 kg ķermeņa masas, kas
vidēji atbilst 3-4 litriem pagatavotā
šķīduma.
Lietošanas veids
2
SASKAŅOTS ZVA 18-02-2021
Iekšķīgai lietošanai.
Fortrans var lietot vienas devas vai dalītas devas veidā,
nodrošinot, ka kopējais sagatavotā šķīduma
daudzums vienmēr tiek pilnībā izdzerts (vidēji 3 līdz 4 litri
šķīduma atkarībā no pacienta ķermeņa
masas).
- DALĪTA DEVA:
1.variants: 2 litri pagatavotā šķīduma jāizdzer iepriekšējā
vakarā pirms procedūras, un 1–2 litri
procedūras dienas rītā, pēdējo glāzi izdzerot 3 līdz 4 stundas
pirms procedūras,
VAI
2.variants: