Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Flurbiprofenum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
M01AE09
Flurbiprofenum
100 mg
comprimate filmate
N15
fără prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2016-02-14
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FORTIN 100 MG COMPRIMATE FILMATE Flurbiprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este FORTIN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra FORTIN 3. Cum vi se va administra FORTIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FORTIN 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE FORTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fortin aparține unui grup de medicamente numit anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS). El poate fi utilizat pentru ameliorarea durerilor și inflamațiilor (mărirea în volum a țesuturilui, culoare roșie, temperatură locală crescută), în următoarele maladii: Osteoartrita (o afecțiune a țesutului osos, care se observă mai ales la persoanele în vârstă, în care apar dureri și rigiditate ale articulațiilor) Boala reumatoidă (inflamație a articulațiilor și a țesuturile adiacente) Spondilita anchilozantă (afectarea articulațiilor intervertebrale) Inflamația articulaților, sindromul “umărului congelat”, bursita (inflamația bursei articulare), tendinita (inflamația tendoanelor), tenosinovita (inflamația tecii tendoanelor) Dureri de spate, entorsie, luxații. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A ADMINISTRA FORTIN NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI FORTIN DACĂ: Sunteţi Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORTIN 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine 100 mg flurbiprofen Excipient cu efect cunoscut: monohidrat de lactoză. Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate ovale biconvexe, de culoare albastră, cu incizie pe oparte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul bolilor reumatice, osteoartrita şi spondilita anchilozantă, afecţiunilor musculo-scheletice şi traume aşa ca: periartrita, sindromul “umărului congelat”, bursita, tendinita, tenosinovita, dureri de spate, entorsie, luxaţii. Pentru efectul său analgezic flurbiprofen este indicat şi în ameliorarea durerilor usoare până la moderate, cum ar fi: durerea de dinţi, durerile postoperatorii, dismenorea şi migrena. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Pentru administrare orală. Preferabil de administrat cu sau după mâncare. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum, prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară de a controla simptomele. _ADULŢII: _ câte 150 – 200 mg pe zi, divizate în două, trei sau patru administrări separate. La pacienţii cu simptome severe sau boli recente, sau în timpul acutizărilor, doza zilnică maximă poate fi crescută până la 300 mg în doze separate. În artrita reumatoidă sau osteoartrita doza recomandată este de 200-300 mg pe zi divizată în doze separate. În algodismenoree o doză de 100 mg poate fi administrată la începutul evoluării simptomelor, urmată de 50-100 mg luate la intervalul de 4-6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 300 mg. _ _ _PEDIATRIE _ Nu există informaţii privind utilizarea la copii. _PACIENŢI VÎRSTNICI _ Persoanele în vârstă sunt sub riscul de a dezvolta reacţii adverse grave. Cu toate că Flurbiprofen este bine tolerat de această grupă de pacienţi, unii din ei, în special la cei cu insuf Izlasiet visu dokumentu