FORTEDOL 50 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a diclofenac

Pieejams no:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

M01AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diclofenac

Vienības iepakojumā:

100x HDPE tartályban 20x HDPE tartályban

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-07575 / 01 - V - TK - igen; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-07575 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CATAFLAM 50 mg bevont tabletta - OGYI-T-05573

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2000-08-15

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FORTEDOL 50 MG FILMTABLETTA
diklofenák-kálium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fortedol 50 mg filmtabletta
(továbbiakban: Fortedol) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fortedol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fortedol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fortedol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTEDOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fortedol hatóanyaga a diklofenák-kálium, amely az ún.
nem-szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszercsalád tagja. A nem-szteroid gyulladáscsökkentők, így a
diklofenák-kálium is
fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító
hatással rendelkeznek. Ugyanakkor nem hatnak
a gyulladást és/vagy a lázat kiváltó okokra.
Migrénes rohamokban a Fortedol hatékonyan csökkenti a fejfájást,
valamint enyhíti a kísérő tüneteket
(pl. émelygés, hányás).
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ?
A Fortedol az alábbi állapotok/kórképek rövid ideig tartó
kezelésére alkalmazható:
-
fájdalmas, gyulladásos izom-, ínsérülések (pl. rándulás,
megerőltetés);
-
ope

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fortedol 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg diklofenák-káliumot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: A tablettamag 56 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz, a filmbevonat
1,4 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán „93
948” jelöléssel
ellátva.
Átmérője: kb. 8,6 mm.
Magasság: kb. 4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut, gyulladásos állapotok, fájdalmak rövid ideig tartó
kezelése:
·
fájdalmas poszttraumás gyulladásos állapotok (pl. rándulás);
·
posztoperatív gyulladás és fájdalom (pl. fogorvosi, illetve
ortopédiai sebészi beavatkozást
követően);
·
fájdalmas és/vagy gyulladásos nőgyógyászati állapotok (pl.
primer dysmenorrhoea vagy
adnexitis);
·
migrén-roham kezelése;
·
a gerinc fájdalmas szindrómái,
·
lágyrész rheumatismus.
Adjuvánsként súlyos fájdalmas gyulladásos fül-, orr- és
torokfertőzésekben, pl. pharyngotonsillitis,
otitis (a láz önmagában nem javallat a készítmény
alkalmazására).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi hatóanyag mennyiség általában nem haladhatja meg a 150
mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd
4.4 pont).
Felnőttek szokásos kezdő adagja napi 100-150 mg. Enyhébb
esetekben, illetve 14 évnél idősebb
fiataloknak napi 50-100 mg elegendő. A napi adagot általában 2-3
részletben kell bevenni.
Primer dysmenorrhoea esetén a napi adag individuális, általában
50-150 mg. Első adagként
50-100 mg. Amennyiben szükséges, a napi adag több menstruációs
ciklus folyamán kivételesen napi
200 mg-ig növelhető. A kezelést az első tünetek megjelenésekor
kell elkezdeni, és a tünetektől
függően néhány napi