Forteca

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

levofloksacin

Pieejams no:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levofloksacin

Vienības iepakojumā:

rastvor za infuziju; 500mg/100mL; boca plastična, 1x100mL

Receptes veids:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Ražojis:

COOPER S.A.

Produktu pārskats:

JKL: 0329201

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2022-06-08

Lietošanas instrukcija

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
LEVOFLOXACIN INNVENTA, 500 MG/100 ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
levofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levofloxacin INNventa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Levofloxacin INNventa
3.
Kako se primenjuje lek Levofloxacin INNventa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levofloxacin INNventa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK LEVOFLOXACIN INNVENTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levofloxacin INNventa, rastvor za infuziju, sadrži aktivnu
supstancu levofloksacin koja pripada grupi
sintetskih antibiotika iz grupe fluorohinolona. Ovaj lek deluje tako
što uništava bakterije koje su uzrokovale
infekciju u Vašem organizmu.
Levofloxacin INNventa se koristi za lečenje sledećih infekcija:

infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega i
mokraćne bešike;

dugotrajne infekcije prostate;
U posebnim situacijama, lek Levofloxacin INNventa rastvor za infuziju
može da se koristi za smanjenje
šanse za dobijanje bolesti pluća pod nazivom antraks ili kod
pogoršanja bolesti nakon izlaganja bakteriji koja
uzrokuje antraks.
lek Levofloxacin INNventa se koristi a lečenje sledećih infekcija
samo kada se upotreba antibiotika, koji se
uobičajeno preporučuju za terapiju ovih infekcija, smatra
neodgovarajućom:

vanbolnička stečena infekcija pluća;

infekcije kože

Produkta apraksts

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Levofloxacin INNventa, 500 mg/100 mL, rastvor za infuziju
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
boca
sa
100
mL rastvora
za
infuziju
sadrži
500
mg
levofloksacina
(u
obliku
levofloksacin,
hemihidrata).
1 mL rastvora za infuziju sadrži 5,1246 mg levofloksacin, hemihidrata
(što odgovara 5 mg levofloksacina).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
100 mL rastvora za infuziju sadrži 15,4 mmol (354 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor zelenkastožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek, Levofloxacin INNventa rastvor za infuziju, je indikovan kod
odraslih osoba u terapiji sledećih infekcija
(videti odeljke 4.4 i 5.1):

Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta
(videti odeljak 4.4)

Hronični bakterijski prostatitis
Inhalacioni antraks: profilaksa nakon ekspozicije i terapija (videti
odeljak 4.4)
U sledećim infekcijama, lek Levofloxacin INNventa, treba koristiti
samo kada se upotreba antibiotika, koji
se uobičajeno preporučuju za terapiju ovih infekcija, smatra
neodgovarajućom.
•
Vanbolnička stečena pneumonija
•
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o odgovarajućoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Levofloxacin INNventa, rastvor za infuziju, se primenjuje u vidu
spore intravenske infuzije jednom ili
dva puta dnevno. Doziranje zavisi od tipa i težine infekcije, kao i
od osetljivosti patogenog uzročnika.
Terapija lekom Levofloxacin INNventa nakon početne intravenske
primene može se nastaviti primenom
odgovarajuće
oralne
doze u skladu sa Sažetkom
karakteristika leka
za film tablete
i ako se smatra
odgovarajućom za pacijenta. Usled bioekvivalentnosti parenteralog i
oralnog oblika, može se upotrebiti isti
režim doziranja.
_Doziranje:_
Preporučuje se sledeće doziranje leka Levofloxacin INNventa, rastvor