FORMINE 6 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN BLİSTER, 60 DOZ

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

atrformoterol tartarat

Pieejams no:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

R03AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TR formoterol tartrate

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
FORMİNE 6 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER
AĞIZDAN SOLUNARAK ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE:_
İnhalasyon
için
her
bir
doz
6
mcg
arformoterole
eşdeğer
9
mcg
arformoterol tartarat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı)
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FORMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORMİNE ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORMİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORMİNE ’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FORMİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORMİNE,
arformoterol
tartarat
adlı
etkin
maddeyi
içeren
ve
nefes
yolunuzun
açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve
blister içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
FORMİNE, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister
ambalajlarda inhalasyon
cihazında takdim edilmektedir.
FORMİNE,
_ _
bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir
ilaçtır.
Astımda ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı
(kısaca KOAH) olarak da bilinen
amfizem ve kronik bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava
yolu hastalıklarında nefes
alma
problemlerinin
tedavisinde
kullanılır.

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORMİNE 6 mcg inhalasyon için toz içeren blister
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Arformoterol tartarat*
9 mcg
*6 mcg Arformoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren blister.
Blisterlenebilen alü folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
bir
inhale
kortikosteroid
ile
birlikte
kullanılır.
Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan
astımlı hastalarda)
kullanılır.

Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β
2
agonistler, hem semptomları kontrol altına
almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada etkilidir.

İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
Yetişkinler:
FORMİNE’nin etkin maddesi arformoterolün de dahil olduğu uzun
etkili beta
2
agonist sınıfı
ilaçlar,
astımlı
hastalarda,
yalnızca
düzenli
ve
yeterli
dozda
inhale
kortikosteroid
alan
hastalarda bu tedaviye ek olarak kullanılır. FORMİNE dozu,
hastanın kişisel ihtiyacına göre
ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en
düşük dozda uygulanmalıdır. Doz,
önerilen maksimum dozu aşacak şekilde arttırılmamalıdır.
İnhalasyondan
12
saat
sonra
FORMİNE,
hala
önemli
derecede
bronkodilatör
etki
gösterdiğinden, çoğu olguda günde iki defa uygulama şeklindeki
idame tedavisi, kronik
durumlarla ilişkili gündüz ve gece görülen bronkokonstriksiyonu
kontrol altına alır.
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhalasyon (6
mikrogram arformoterole eşdeğer)
kullanılması önerilir. Daha ciddi vakalarda günde iki defa 2
inhalasyon verilir. Öneri