Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isofluran
AbbVie AB
N01AB06
isoflurane
Inhalationsånga, vätska
isofluran 1 ml Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Isofluran
Förpacknings: Flaska, 250 ml
Avregistrerad
1983-06-21
_Läkemedelsverket 2015-08-06_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FORENE INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA ISOFLURAN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 1* Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 2* Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. 3* Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Forene är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Forene 3. Hur du får Forene 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Forene ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FORENE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Forene innehåller det aktiva ämnet isofluran och är ett narkosläkemedel som kallas för allmänanestetika. Forene andas in för att uppnå eller upprätthålla den djupa sövning som krävs under en operation. Läkemedlet gör att du förlorar medvetandet och förmågan att känna smärta under din operation. Det ges av en narkosläkare och med hjälp av en förgasare omvandlas vätskan till en gas, så att du kan andas in den. Forene ges endast av sjukvårdspersonal. Forene kan ges till både vuxna och barn. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR FORENE DU SKA INTE FÅ FORENE: - om du tidigare fått höra att du är känslig eller allergisk mot isofluran (det aktiva innehållsämnet i Forene) eller andra s.k. halogenerade anestesimedel. - om du har en konstaterad eller misstänkt ärftlig benägenhet för en ovanlig typ av allvarlig hög feber, s.k. malign hypertermi. Hos känsliga personer kan vissa narkosläkemedel påverka skelett och muskler och leda till att be Izlasiet visu dokumentu
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Forene inhalationsånga, vätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Forene innehåller 1 ml isofluran. 3 LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Induktion och underhåll av allmän anestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Forene skall bara administreras i en adekvat utrustad anestesimiljö av personal som är kunnig i isoflurans farmakologi och som är kompetent att handha patienter under narkos. Forene bör administreras med kalibrerad specialförgasare som ger förutsägbar koncentration med rimlig precision eller där inspirerade eller expirerade koncentrationer kan följas, eftersom anestesidjupet lätt och snabbt ändras vid dosjustering av Forene. Graden av hypotension och andningsdepression kan ge viss indikation på anestesidjupet. Tabellen nedan anger genomsnittliga värden för olika åldersgrupper för minsta alveolära koncentrationen (MAC) för Forene som ger smärtfrihet vid kirurgisk stimulering hos 50 % av individerna. ÅLDER GENOMSNITTLIGT MAC-VÄRDE I 100 % SYRGAS GENOMSNITTLIGT MAC-VÄRDE I 70 % N 2 O VUXNA 26± 4 år 1,28 % 0,56 % 44 ± 7 år 1,15 % 0,50 % 64 ± 5 år 1,05 % 0,37 % PEDIATRISK POPULATION Prematur neonatal < 32 veckors havandeskap 1,28 % Prematur neonatal 32-37 veckors havandeskap 1,41 % 0-1 månad 1,60 % 1-6 månader 1,87 % 6-12 månader 1,80 % 1-5 år 1,60 % Premedicinering: Premedicineringen bör väljas individuellt med hänsyn till isoflurans andningsdepressiva effekt. Användning av antikolinergika är en preferensfråga men tillrådes vid inhalationsinduktion på barn. Induktion: För att undvika luftvägsirritation och därmed ökad risk för hosta och laryngospasm bör ett intravenöst induktionsmedel tillföras, följt av inhalation av Forene. Forene kan dock ges enbart med syrgas eller syrgas/lustgas som induktion. Som initial induktionsdos rekommenderas en inspirerad koncentration av 0,5 %. Koncentrationer om 1,5-3 % medför vanligen kirurgisk anestesi inom Izlasiet visu dokumentu