Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR
ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE
J01CR02
(375+93,75)MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: Forcid Solutab 125/31,25 Forcid Solutab 250/62,5 Forcid Solutab 375/93,75 Forcid Solutab 500/125 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Αμοξυκιλλίνη ως τριυδρική αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ ως κλαβουλανικό κάλιο. ΈΚΔΟΧΑ: Μicrocrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate, vanillin, appricot flavour and saccharin. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία/διασπειρόμενα δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δισκίο / διασπειρόμενο δισκίο Forcid Solutab περιέχει: Αμοξυκιλλίνη 125mg (250mg, 375mg, 500mg ) ως τριυδρική αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ 31,25mg ( 62,5mg, 93,75 mg, 125 mg ) ως κλαβουλανικό κάλιο. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα δισκία Forcid Solutab είναι υπόλευκα, επιμήκη, συσκευασμένα σε blisters αλουμινίου διπλής όψεως (PA/Alu/PVC//Alu), που το καθένα περιέχει 4 ή 5 δισκία. Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται σε συσκευασία 10, 12, 16, 20 ή 60 δισκίων ανά κουτί. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Κωδικός ATC :JO1CR02. Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Β-λακταμικά αντιβακτηριακά· συνδυασμός πενικιλλίνης (συμπεριλαμβανομένων αναστ Izlasiet visu dokumentu
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:15-06-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Forcid Solutab 125/31.25 Forcid Solutab 250/62.5 Forcid Solutab 375/93.75 Forcid Solutab 500/125 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg (250 mg, 375 mg, 500 mg) αμοξυκιλλίνη ως τριυδρική αμοξυκιλλίνη και 31,25 mg (62,5 mg, 93,75 mg, 125 mg) κλαβουλανικό οξύ ως κλαβουλανικό κάλιο. Για έκδοχα, βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία/διασπειρόμενα δισκία. Τα δισκία Forcid Solutab είναι υπόλευκα επιμήκη δισκία με ενδείξεις του λογότυπου και τους κωδικούς 421 (125/31,25), 422 (250/62,5), 423 (375/93,75) ή 424 (500/125). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε αρνητικούς κατά Gram και θετικούς κατά Gram μικροοργανισμούς που είναι ανθεκτικοί στην αμοξυκιλλίνη, όταν η αντοχή προκαλείται από βήτα-λακταμάσες, και οι οποίοι είναι ευαίσθητοι στο συνδυασμό αμοξυκιλλίνης και κλαβουλανικού οξέος. (βλέπε εδάφιο 5.1). Το Forcid Solutab είναι Izlasiet visu dokumentu